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小京

捐助贵宾 (初入文坛)


[交流] 关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题

请教各位大神,普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验?
在安评试验中,哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验?哪些药物只需要做主动过敏试验?为什么?

有的朋友按照指导原则倾向于两个都做;
有的朋友是:先做全身主动过敏试验(ASA),若结果为阴性就不用做皮肤被动过敏试验(PCA),

如主动过敏试验为阳性结果或无法做(如某些头孢类,动物致敏期间即死亡),再加做皮肤被动过敏试验。
既然PCA可进一步评判ASA的结果,那是不是直接做PCA更好些呢?

有没有大神从本质、机理方面论述下?
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星海往求之

新虫 (正式写手)



小京(金币+1): 谢谢参与
6楼2020-02-10 16:39:14
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nono20094楼
2020-02-10 15:36   回复  
小京(金币+1): 谢谢参与
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danghaha2楼
2020-02-10 15:14   回复  
小京(金币+1): 谢谢参与
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danghaha9楼
2020-02-13 22:59   回复  
danghaha10楼
2020-02-13 22:59   回复  
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