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alisa123123金虫 (小有名气)
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药品注册CTD各国家要求不同点? 已有1人参与
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| 各位老师,想请教一下为什么药品注册ctd格式:欧盟和日本将其作为提交新药注册申请资料的强制格式。美国强烈推荐采用ctd格式提交ndas(新药申请)资料。强制格式和强烈推荐区别是什么? |
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