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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品注册CTD各国家要求不同点？
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alisa123123

金虫 (小有名气)

[求助] 药品注册CTD各国家要求不同点？ 已有1人参与

各位老师，想请教一下为什么药品注册ctd格式：欧盟和日本将其作为提交新药注册申请资料的强制格式。美国强烈推荐采用ctd格式提交ndas(新药申请)资料。强制格式和强烈推荐区别是什么？
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1楼 2019-05-08 10:34:58
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
就是都必须使用这个格式，都是强制的
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2楼2019-05-08 10:38:22
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alisa123123

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by scorpio9613 at 2019-05-08 10:38:22
就是都必须使用这个格式，都是强制的

老师，想知道具体的细节区别，是法规条款有明确规定还是什么原因？
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3楼2019-05-08 10:45:53
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