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alisa123123

金虫 (小有名气)

[求助] 药品注册CTD各国家要求不同点? 已有1人参与

各位老师,想请教一下为什么药品注册ctd格式:欧盟和日本将其作为提交新药注册申请资料的强制格式。美国强烈推荐采用ctd格式提交ndas(新药申请)资料。强制格式和强烈推荐区别是什么?
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
就是都必须使用这个格式,都是强制的
2楼2019-05-08 10:38:22
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alisa123123

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by scorpio9613 at 2019-05-08 10:38:22
就是都必须使用这个格式,都是强制的

老师,想知道具体的细节区别,是法规条款有明确规定还是什么原因?
3楼2019-05-08 10:45:53
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