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请教下前辈，药品国家标准（除药典外）、进口标准都是怎么在网上下载的？
10
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天涯玫瑰我都奉�
2020-12-15
2020-12-15 22:06:33
by
yuanbingzhan
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盐酸二甲双胍缓释片原研制剂改变辅料种类、片型、降低片重后欧盟的获批信息
20
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爱上邓丽君
2020-12-03
2020-12-03 15:43:21
by
mao0321
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对于普通化药的注射剂研发过程中一致性评价的工作程序
(6/835)
nazila
2020-11-17
2020-11-28 16:29:49
by
yang_liu
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求助羧酸麦芽糖铁的汤姆森数据
(0/633)
我是大剑哥
2020-11-07
2020-11-07 14:57:16
by
我是大剑哥
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求助：报新兽药质量标准中，中药有效成分含量的如何确定？
(1/712)
水木清华2006
2020-10-19
2020-10-19 10:18:01
by
gwmgyp
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision：sevelamer Carbonate 的药典标准
50
(2/878)
leitianli
2020-09-24
2020-10-12 08:52:21
by
leitianli
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奥美拉唑钠的研究
(12/1763)
yk2024
2020-09-28
2020-10-10 05:51:18
by
shen2159
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision：sevelamer Carbonate 的药典标准
50
(0/406)
leitianli
2020-09-24
2020-09-24 10:55:02
by
leitianli
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化合物CAS号申请
7
(3/777)
丫头7976
2020-09-15
2020-09-23 15:26:51
by
江南之南
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请问15类已有国家标准的治疗用生物制品，都只能按生物类似药申报吗？
29
(3/1348)
danyzj01
2020-09-16
2020-09-17 14:56:41
by
danyzj01
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抗蛇毒血清属于生物类似药吗？
11
(2/1131)
danyzj01
2020-09-13
2020-09-16 11:06:02
by
danyzj01
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保健品转药品注册申报需要注意哪些问题呢？
40
(1/702)
水木涟漪
2020-09-12
2020-09-14 10:25:38
by
lchenglin
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求助EP10.0版本的Ribavirin的标准
20
(0/447)
lx20100622
2020-09-08
2020-09-08 23:26:26
by
lx20100622
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有没有靠谱的关于注册的微信群推荐一下，谢谢！可以私信我
(3/870)
天涯玫瑰我都奉�
2020-08-22
2020-09-07 12:26:34
by
295493414
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M4的综述太难写了，有没有在写的？
(6/4694)
天涯玫瑰我都奉�
2020-08-29
2020-09-01 15:57:11
by
杨小编
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求分享书籍：药品与包装相容性理论与实践
5
(0/1107)
cohen_gui
2020-08-27
2020-08-27 10:45:34
by
cohen_gui
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泊洛沙姆407（普朗尼克F127）注射液辅料
(2/974)
limn776822
2020-05-13
2020-08-04 07:08:08
by
xize12
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CTD格式资料怎么提交
(14/1590)
zhilibaiwei
2020-07-16
2020-07-31 11:06:33
by
didabjbj
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[已完结]
研究原料药工艺路线，怎么规避专利
(9/2124)
学员pb6d6S
2020-07-10
2020-07-12 08:10:32
by
cls999
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马丁代尔大药典上的药品CAS号和网上查询的CAS号不一致怎么办？
(3/1194)
天涯玫瑰我都奉�
2020-04-21
2020-07-04 13:44:38
by
zlx1
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如果想查询一种多肽的肽序在哪里能查到？哪个网站权威
10
(4/1132)
天涯玫瑰我都奉�
2020-06-20
2020-06-22 15:17:37
by
popstar_chou
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生物制品验证批量
50
(1/966)
zx-azy
2020-06-10
2020-06-10 15:18:37
by
dreamzhang
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[已完结]
求助
(1/473)
chx070
2020-06-05
2020-06-05 11:07:38
by
chx070
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[已完结]
急求USP40-NF35的药典标准一份，谢谢！
(0/404)
zygclwl
2020-05-26
2020-05-26 11:54:24
by
zygclwl
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[已完结]
求助醋酸加尼瑞克的默克索引
(5/982)
天涯玫瑰我都奉�
2020-03-31
2020-05-08 11:37:18
by
295493414
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]
求助比较好的写有关物质（异构体）的文章
(1/375)
吴大田
2020-05-07
2020-05-07 11:01:15
by
gwmgyp
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[已完结]
FDA原料药注册
(5/1454)
fang525252
2020-02-21
2020-05-05 20:17:51
by
第九独行侠
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]
[已完结]
化学药品稳定性试验
(1/612)
xl821213855
2020-04-30
2020-04-30 13:48:32
by
dragonsz
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]
注册面试
(24/1178)
微尘滴露
2020-04-02
2020-04-17 17:27:57
by
gwmgyp
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]
大神来问下一个批准文号会不会有组方执行标准不同的药物
(5/577)
noidea2
2020-03-31
2020-04-11 10:30:34
by
noidea2
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]
仿制药规格
(14/1635)
shuo0810
2020-03-10
2020-04-02 19:55:08
by
cpu0845117
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]
原料药DMF
(1/1306)
651161192
2020-03-12
2020-03-16 09:51:45
by
alps_1985
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]
[已完结]
求CDE发布的80号文中附件5—— 16.2(5.3)生物等效性试验报告模板
(0/568)
我要的坚强
2020-03-11
2020-03-11 16:57:35
by
我要的坚强
[
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]
[已完结]
eau 注册
(0/360)
李平228
2020-03-10
2020-03-10 11:03:42
by
李平228
[
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]
原研进口说明书查询
(3/781)
zxxyyqx
2020-03-05
2020-03-05 16:03:33
by
zxxyyqx
[
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]
[已完结]
FDA原料药注册
(4/1498)
fang525252
2020-02-21
2020-03-05 10:58:14
by
腾华腾华
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]
[已完结]
[关贴]
原研药品在两个国家药品官网上都能查到，授权日期一样，表示药品在两个国家同时上市？
(1/700)
天涯玫瑰我都奉�
2020-02-28
2020-03-03 10:10:30
by
无双国士
[
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]
药学申报80号文和120号文
(0/3234)
zxxyyqx
2020-02-27
2020-02-27 19:30:17
by
zxxyyqx
[
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]
原料药关联审评
(1/703)
zxxyyqx
2020-02-27
2020-02-27 16:39:46
by
zxxyyqx
[
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]
[已完结]
求一份进口药品质量标准
(0/615)
wlbomb
2020-02-21
2020-02-21 14:46:28
by
wlbomb
[
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]
进口药品说明书
(3/1400)
zxxyyqx
2020-02-13
2020-02-20 09:51:14
by
云脑数据
[
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]
关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题
(11/1300)
小京
2020-02-10
2020-02-17 11:05:18
by
guanlianwu
[
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]
中药经典名方
(1/493)
黄花蝶忧茗
2020-02-14
2020-02-14 13:51:36
by
worldgogo
[
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]
[已完结]
药品CAS号在药智网上怎么查？
(2/657)
天涯玫瑰我都奉�
2020-01-11
2020-02-13 11:03:53
by
淡淡幽雅
[
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]
[已完结]
药品CAS号在药智网上怎么查？
(1/1361)
天涯玫瑰我都奉�
2020-01-11
2020-02-13 11:02:58
by
淡淡幽雅
[
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]
注射剂中氨丁三醇的作用
(1/1256)
zxxyyqx
2020-02-10
2020-02-10 16:18:24
by
脂质体
[
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]
[已完结]
关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题
(0/746)
小京
2020-02-10
2020-02-10 13:52:37
by
小京
[
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]
固体一致性评价事宜
(9/1716)
454865755
2019-12-25
2019-12-26 13:06:24
by
454865755
[
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]
[已完结]
关于《药品注册申请表新版报盘程序》的填报
(1/4582)
wenpli96
2019-12-19
2019-12-20 08:11:57
by
wimm36
[
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]
碘帕醇注射液质量标准
(6/850)
zxxyyqx
2019-12-13
2019-12-18 14:19:33
by
脂质体
[
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]
[已完结]
专利
(1/445)
小曼虫
2019-12-03
2019-12-04 08:26:08
by
zyqchem
[
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]
[已完结]
原辅料批准文号怎么查询
(7/3896)
zxxyyqx
2019-12-02
2019-12-02 17:07:34
by
zxxyyqx
[
注册申报
]
[已完结]
各位大佬好，请教药品包装备案的一点问题
(0/562)
浅韵淡蓝
2019-11-27
2019-11-27 13:02:46
by
浅韵淡蓝
[
注册申报
]
[已完结]
FDA/NMPA抗体药中美IND双报-细胞库检测和病毒清除验证有哪些委外检测单位？
(1/2045)
hxwhu
2019-11-20
2019-11-25 16:54:34
by
hxwhu
[
注册申报
]
请问clinicaltrials.gov上有些rct已经completed很久但没有上传结果也没有任何文章
(2/637)
elvissong
2019-11-22
2019-11-24 01:07:13
by
elvissong
[
注册申报
]
[已完结]
中兽药申报批准文号
(0/726)
yudingkai
2019-11-11
2019-11-11 16:53:45
by
yudingkai
[
注册申报
]
请问米力农注射液10ml：10mg，目前按照化药4类申报，参比制剂选哪个？
(18/1244)
andana
2019-11-05
2019-11-11 14:12:02
by
我是不系之舟
[
注册申报
]
关于注册申报规格的问题
(7/1068)
baohua_1987
2019-10-21
2019-10-27 21:24:49
by
nono2009
[
注册申报
]
[已完结]
求助“消毒剂鉴定技术指导原则”
(0/890)
cjzpx
2019-10-25
2019-10-25 11:02:20
by
cjzpx
[
注册申报
]
[已完结]
找一个新药申报临床的实例完整的资料内容
(5/1082)
viki_MDK
2019-10-10
2019-10-15 08:28:08
by
viki_MDK
[
注册申报
]
[已完结]
DMF文件注册好申请
(0/447)
无极刀
2019-10-12
2019-10-12 14:18:19
by
无极刀
[
注册申报
]
[已完结]
关于国家局2018年发的178号文
(0/689)
dajnn
2019-10-11
2019-10-11 13:29:35
by
dajnn
[
注册申报
]
在注册新药增加新剂型新适应症申请的问题
(1/1396)
zhouifang
2019-10-08
2019-10-09 10:32:22
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
进口药品和国产药品的发证日期就是上市日期么？
(3/2368)
天涯玫瑰我都奉�
2019-09-26
2019-09-26 14:31:02
by
hndc123
[
注册申报
]
请教下药品行政保护在国家食品药品监督管理局怎么查询？查了半天没找到行政保护的入口
(1/645)
天涯玫瑰我都奉�
2019-09-15
2019-09-20 15:18:32
by
Aya池
[
注册申报
]
[已完结]
醋酸奥曲肽注射液算是复方制剂么？
(1/725)
天涯玫瑰我都奉�
2019-09-17
2019-09-17 10:40:55
by
annaline
[
注册申报
]
[已完结]
药品进口注册问题，100个金币请高人指点
(4/909)
l67616417
2019-08-26
2019-09-10 14:44:54
by
Hliotrope
[
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]
韩国药物临床试验申请流程
(25/1819)
逍遥老妖
2019-08-27
2019-09-02 16:28:37
by
梦の国度
[
注册申报
]
[已完结]
中药申请注册，原料药厂家变更需要做哪些试验？
(0/590)
溪水小鹿
2019-08-21
2019-08-21 07:07:43
by
溪水小鹿
[
注册申报
]
[已完结]
活化的PEG是定义为起始物料还是中间体
(2/634)
zhengdan9298
2019-06-26
2019-08-11 20:38:04
by
星星点炮
[
注册申报
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[已完结]
药物临床试验机构申报遇阻，求助~
(1/783)
jiangweilu
2019-07-29
2019-07-29 15:34:47
by
wangchaoqun
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注册申报
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[已完结]
请问下FDA批准的药物分子，审评报告哪里下载？
(3/3167)
zhongliang
2019-07-23
2019-07-24 13:48:41
by
天涯不归路
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注册申报
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[已完结]
关于职业发展的疑问
(4/1176)
shaoyao
2019-01-18
2019-07-24 10:40:14
by
heitudou
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[已完结]
咨询关于研发QA和注册eCTD相关工作哪个更有前景？
(3/1607)
吴子期
2019-07-19
2019-07-21 19:46:12
by
xpen
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注册申报
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[已完结]
HPLC图谱问题
(4/1834)
fanzuozhao
2019-07-04
2019-07-08 01:12:57
by
n_drifter
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注册申报
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[已完结]
无机盐申报
(0/423)
fuli-123
2019-06-27
2019-06-27 16:48:03
by
fuli-123
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布洛芬注射液
(2/1880)
huaerwh19
2019-06-25
2019-06-25 15:27:34
by
xqhbcl
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注册申报
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现在化药4类纸质申报资料交几套？
(24/968)
hoboyu
2019-06-19
2019-06-20 16:13:22
by
doublelove
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注册申报
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[已完结]
求助Esomeprazole Magnesium Trihydrate USP41标准
(1/905)
xhj0631
2019-03-23
2019-06-20 11:24:10
by
hndc123
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注册申报
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仿制药申报资料附图怎么附啊 各位 全附图还是怎么附 有没有相关的资料呢
(9/922)
zcc80563961
2019-06-13
2019-06-14 10:04:01
by
woyoumeng
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注册申报
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1/5类化学药物怎么判断做哪些实验呢？
(0/421)
woyoumeng
2019-05-30
2019-05-30 15:08:34
by
woyoumeng
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注册一种兽药可溶性粉，拿到文号的大体步骤是什么样
(0/398)
乐观的蛆宝宝
2019-05-30
2019-05-30 12:12:27
by
乐观的蛆宝宝
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[已完结]
药物类别及质量标准建立
(1/535)
shi7989
2019-05-29
2019-05-30 09:52:20
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scorpio9613
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[已完结]
美国holder的如何技术转移到国内生产销售
(1/992)
wuxuerong
2019-05-09
2019-05-20 18:34:07
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z1456
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药品注册CTD各国家要求不同点？
(2/1075)
alisa123123
2019-05-08
2019-05-08 10:45:53
by
alisa123123
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开贴交流，有没有做吸入液的大佬
(7/1342)
延逸凡
2019-04-03
2019-05-06 18:01:25
by
天涯不归路
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分析方法验证报告一定要在申报资料之前吗？
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(12/3287)
Mr.Simple.st
2019-04-23
2019-04-28 10:51:11
by
645230238
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请问下大家，不需要做BE的项目，临床研究部分需要提供什么资料？
(0/398)
andana
2019-04-23
2019-04-23 09:19:59
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andana
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Drug Substance和API翻译
(3/2421)
alisa123123
2019-04-15
2019-04-17 09:01:42
by
天涯不归路
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稳定性实验数据缺失，对申报有什么影响？
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Mr.Simple.st
2019-04-05
2019-04-16 11:20:18
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448415418
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磷酸奥司他韦干混悬剂的持证商和生产商及对应的名称和地址是什么呢？
(0/487)
andana
2019-04-16
2019-04-16 10:53:27
by
andana
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溶出方法写篮法还是写紫外法
(8/2169)
Mr.Simple.st
2019-04-05
2019-04-11 19:49:43
by
天涯不归路
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药理毒理，是否需要重新做？
(4/1044)
克鲁斯
2019-04-01
2019-04-11 16:27:27
by
小新3858
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中药临床样品需要几批问题
(26/737)
福君
2019-04-10
2019-04-11 10:30:21
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福君
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更换原料药起始物料的生产企业
(4/1766)
siltfrog
2019-04-01
2019-04-03 08:44:16
by
scorpio9613
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再问含磷药物的炽灼残渣问题
(5/2506)
lia_518
2019-03-19
2019-03-24 00:42:27
by
小佩奇
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如何查询上市药物的注册资料？
(4/1467)
豹子叔叔
2019-02-26
2019-03-22 15:48:39
by
豹子叔叔
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新药API质控要求
(2/1474)
克鲁斯
2019-03-18
2019-03-20 09:00:07
by
克鲁斯
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Rapid COVID-19 Antigen Test （Colloidal Gold）
(0/575)
lilibb
2020-11-05
2020-11-05 18:55:26
by
lilibb
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