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| 【悬赏金币】回答本帖问题,作者天涯玫瑰我都奉沤湍� 5 个金币 | ||
295493414至尊木虫 (知名作家)
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[求助]
一致性评价的问题想请教前辈,望指点,谢谢! 已有2人参与
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| 化药一致性评价,参比制剂是冻干粉和注射用水分装,公司自己的品种目前只有冻干粉,但是这次一致性评价想把冻干粉和注射用水一起报上去,注射用水是直接买别的公司合格产品,但是自己公司只做了冻干粉相应的各种实验,并没有做直接购买的注射用水的试验,这种情况的话,可以一起申报么?注射用水的情况如何在申报资料中说明?在哪说明?望各位前辈指点,谢谢! |
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至尊木虫 (知名作家)
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