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295493414至尊木虫 (知名作家)
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[求助]
一致性评价的问题想请教前辈，望指点，谢谢！已有2人参与
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| 化药一致性评价，参比制剂是冻干粉和注射用水分装，公司自己的品种目前只有冻干粉，但是这次一致性评价想把冻干粉和注射用水一起报上去，注射用水是直接买别的公司合格产品，但是自己公司只做了冻干粉相应的各种实验，并没有做直接购买的注射用水的试验，这种情况的话，可以一起申报么？注射用水的情况如何在申报资料中说明？在哪说明？望各位前辈指点，谢谢！ |
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295493414
至尊木虫 (知名作家)
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- 专业: 中药药效物质
2楼2021-06-22 11:25:06
4楼2021-06-23 15:56:43