24小时热门版块排行榜

返回列表

【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 zlh0604 的 2 个金币，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会

zlh0604

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 13.7
帖子: 95
在线: 59.2小时
虫号: 1568843

[交流] IND阶段残留溶剂要求

IND申报阶段non-GMP和GMP样品中有一个三类残留溶剂超标，工艺暂时无法降到限度之内，但低于毒理批残留溶剂限度，请问申报IND是否有风险

回复此楼

» 猜你喜欢

文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略已经有5人回复
求购时间长一些的硝酸钍已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有101人回复
生防菌的盆栽防效实验已经有1人回复
请教大佬扩散问题已经有5人回复
中文投稿“肿瘤免疫”相关已经有6人回复
博导推荐已经有2人回复
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验已经有0人回复
2025年药学专业求调剂已经有1人回复
关于SCI杂志发表挂名已经有32人回复
292药学调剂已经有1人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2021-06-23 23:42:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xiaoqia_123

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 87.8
帖子: 31
在线: 20.1小时
虫号: 1848779

★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与

按制剂的日给药剂量计算，是否也是超出限度的？

发自小木虫IOS客户端

赞一下

回复此楼

5楼2021-06-27 18:35:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

Tonyyi

金虫 (著名写手)

应助: 16 (小学生)
金币: 67.8
帖子: 1034
在线: 593.8小时
虫号: 1864126

★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与

3类溶剂：低潜在毒性的溶剂
对人体低潜在毒性的溶剂，无须制定基于健康的暴露限
度。 3类溶剂的 “每日允许暴露量“pde为每天 50mg或 50mg以上。

q3c（r7）：杂质：残留溶剂的指导原则：链接：https://pan.baidu.com/s/18cZj8ho6ACOrBqIbWN2fKg
提取码：rpqq
--来自百度网盘
可以参考下，上面有例子

药效，药代，安评服务需要吗？

赞一下

回复此楼

8楼2021-06-29 14:27:41

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖