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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » IND阶段残留溶剂要求
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[交流] IND阶段残留溶剂要求

IND申报阶段non-GMP和GMP样品中有一个三类残留溶剂超标，工艺暂时无法降到限度之内，但低于毒理批残留溶剂限度，请问申报IND是否有风险
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1楼2021-06-23 23:42:53
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0602420235

新虫 (小有名气)
★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
看心情，看运气吧

发自小木虫Android客户端
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9楼2021-06-29 17:13:08
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