| 查看: 2348 | 回复: 51 | |||
[交流]
聚乙二醇（PEG）修饰蛋白类药物临床申报以及PEG的选择
|
|||
| 最近在做蛋白药物的PEG修饰，在生产临床前三批样品时，PEG选择上遇到了难题。国内外GMP级PEG采购量基本要在500g以上才提供关于PEG的临床申报的相关材料，但是生产时的需求量，远远小于这个量，等到批件下来，剩下的PEG基本就过期了。现在国内外上市的或者申报的PEG化药物很多了，但官方没有出台对PEG要求的相关文件。大家在国内和欧美PEG化蛋白类药物临床申报时，选择PEG厂家时是选择国内的还是国外厂家的？CDE或者FDA对PEG的要求是什么？临床前样品时用GMP级别还是非GMP级别PEG？ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
pengze110215» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有106人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有3人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
实验室技术孵化和中试技术转让
+1/1992
-
香港理工大学 - 管理/交通/优化/运筹/工业工程/物流方向 - 博士生PhD招聘
+3/176
-
华中科技大学牛冉研究员课题组诚招硕士研究生、研究助理、博士研究生以及博士后
+1/77
-
在深圳的河南人，男找女
+1/71
-
工材学部会评时间知道么？
+1/65
-
澳门大学周胤宁课题组招收2027年8月入学博士生
+1/61
-
华南理工大学电力学院雪映教授招收博士生（2027年秋季入学）
+2/52
-
安徽大学材料学院招聘博士后（热电材料、热功能材料、超级电容器、气敏传感方向）
+1/45
-
中国科学院上海应用物理研究所物性研究组招聘
+2/38
-
浙江大学衢州研究院肖成梁课题组招聘博士后及科研助理
+1/35
-
祈祷面上基金能中
+1/35
-
沈阳农业大学招聘微生物酶工程方向博士！！！！！！！！！！！！！
+1/33
-
美国圣路易斯大学招聘生物信息学博士后
+1/33
-
中科院研究所招聘科研/实验助理一名
+1/32
-
四川大学华西医院高瞻课题组诚聘博后、博士/硕士生及科研助理 （柔性医疗电子）
+1/32
-
中山大学-中法核工程与技术学院-辐射探测与核电子学课题组招收研究生
+1/29
-
耳石症，好好晕，好难受，有没有同道中人，支个招
+1/13
-
***超龄的未婚大叔希望能找到女结婚对象（沪深周围）
+2/6
-
圣路易斯华盛顿大学管建均教授课题组招聘博士后（2名）
+1/6
-
中科院高能所博士生/联培生招生
+1/5
6楼2017-03-23 11:57:18
15楼2017-03-23 13:48:59
35楼2017-03-24 16:40:51
48楼2017-03-27 16:55:14
49楼2019-07-01 20:30:21
50楼2021-03-08 16:15:01
简单回复
dsctg2楼
2017-03-23 11:42
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
2017-03-23 11:48
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
2017-03-23 11:50
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
落花恋着流水5楼
2017-03-23 11:56
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
n 发自小木虫Android客户端
2017-03-23 12:01
回复
2017-03-23 12:21
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
xhmaohan9楼
2017-03-23 12:33
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
foxs210楼
2017-03-23 12:41
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福
纳米材料75311楼
2017-03-23 12:46
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
shinyzd12楼
2017-03-23 12:50
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
支持
tzynew13楼
2017-03-23 13:00
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
gter_wang14楼
2017-03-23 13:40
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
舞动人生201216楼
2017-03-23 14:06
回复
ylheping17楼
2017-03-23 14:11
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
yuekong18楼
2017-03-23 14:17
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
laom201319楼
2017-03-23 14:23
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
七剑20楼
2017-03-23 14:26
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
低价核磁21楼
2017-03-23 14:35
回复
雪藏剑22楼
2017-03-23 14:45
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
tangqingqing23楼
2017-03-23 14:50
回复
tangqingqing24楼
2017-03-23 14:50
回复
miaojiabing25楼
2017-03-23 14:52
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
1396918239226楼
2017-03-23 15:02
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
巨兽27楼
2017-03-23 15:06
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
41892691628楼
2017-03-23 15:07
回复
一冬无雪29楼
2017-03-23 15:09
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
k 发自小木虫Android客户端
更伟大的生命30楼
2017-03-23 15:11
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
j 发自小木虫Android客户端
天涯201231楼
2017-03-23 15:14
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
lylgszy32楼
2017-03-23 15:42
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14533楼
2017-03-24 09:03
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
吴大小斌34楼
2017-03-24 09:29
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
miu 发自小木虫IOS客户端
50477549036楼
2017-03-24 16:57
回复
绝技37楼
2017-03-24 16:59
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
paperhunter38楼
2017-03-24 17:00
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
朝都39楼
2017-03-24 17:10
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
好 发自小木虫Android客户端
老油条40楼
2017-03-24 17:31
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
syhorchid41楼
2017-03-24 17:31
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
光棍节快乐42楼
2017-03-24 17:33
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
！ 发自小木虫IOS客户端
yuyuewen43楼
2017-03-24 17:33
回复
nbjiuxu44楼
2017-03-24 17:37
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
树和鱼45楼
2017-03-25 07:25
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
nono200946楼
2017-03-26 15:22
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
·
gorgan47楼
2017-03-26 17:06
回复
529811557(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]