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贫血治疗药物介绍
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肾性贫血 肾性贫血是由于肾功能受损尤其是患者肾小球滤过率低于30ml/min或血清肌酐浓度高于300μmol/L且血红蛋白降低时导致的正色素正细胞性、增生低下性贫血。本病是慢性肾脏病的常见并发症，也是慢性肾脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素。 全世界范围慢性肾病的发生率达8%-16%,中国成年人群慢性肾脏病患病率为10.8%，患者人数大约为1.2亿，我国终末期肾病患者人数接近200万，慢性肾脏病增长率将超过17%，接受透析的患者人数近40万，年增长率高达15%~20%, 肾性贫血在透析患者发病率高达98.2%，但透析患者的贫血治疗达标率仅为21.3%。 1：daprodustat CAS : 960539-70-2 开发公司：GlaxoSmithKline 开发状态： 2023年2月1日，FDA批准上市。 2021年11月5日，葛兰素史克宣布daprodustat 治疗慢性肾病贫血患者的阳性 III 期疗效和安全性数据 2020年6月在日本获得批准，适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血。 ASCEND-ND 和 ASCEND-D 研究各自独立地达到了其主要疗效和安全性终点。两项 III 期研究的疗效结果表明，daprodustat 改善或维持患者在其目标血红蛋白 范围内。此外，意向治疗 人群预先指定的主要安全性分析结果显示，主要不良心血管事件的发生率相似。在 ASCEND-ND 试验中，结果显示反映首次发生 MACE 的时间的风险比为 1.03；95% CI，（0.89 到 1.19），达到非劣效性，预定义的边际为 1.25。在 ASCEND-D 试验中，结果显示反映首次发生 主要不良心血管事件 的时间的风险比为 0.93；95% 置信区间 (0.81-1.07)，以 1.25 的预定义边际实现非劣效性。每项研究和跨治疗组的结果证实，与当前的护理标准促红细胞生成素刺激剂 相比，daprodustat 没有增加心血管风险。 化合物专利 WO2007150011 |
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2楼2023-02-13 18:57:25