请教一下大家：这个到底是按几类药申报多谢您的关注！ - 新药研发 - 注册申报

世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！

21楼2014-05-09 09:06:25

无双国士

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7楼: Originally posted by mengdragon at 2014-05-06 11:21:53
可是1.1类要求的是原料及制剂我就不明白了那按1.1类单独报制剂就不行了么？

可以单独报原料药；但是如果制剂没有合法原料来源是不能单独报制剂的

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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？

22楼2014-05-09 13:02:13

mengdragon

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22楼: Originally posted by 无双国士 at 2014-05-09 13:02:13
可以单独报原料药；但是如果制剂没有合法原料来源是不能单独报制剂的...

3类以上是不能单独报原料的吧

23楼2014-05-13 09:19:29

zhjxyz

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19楼: Originally posted by 无双国士 at 2014-05-08 16:42:55
不只是理论问题，确实就是原先按几类注册，后面还是按几类申报。...

此楼是正解，申报分类不变

24楼2014-06-23 10:38:53

mengdragon

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22楼: Originally posted by 无双国士 at 2014-05-09 13:02:13
可以单独报原料药；但是如果制剂没有合法原料来源是不能单独报制剂的...

如果三类以上单独报原料药那用什么来做临床试验啊？

25楼2014-06-23 11:05:24

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鼻喷雾泵有需要的联系小弟，谢谢！

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26楼2022-12-08 11:55:26