应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » ICH关于注册的分类指导，中文版本
731/2返回列表12下一页
查看: 6048  |  回复: 72
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价65次，作者oillen增加金币 52 个

oillen

铁虫 (小有名气)

[资源] ICH关于注册的分类指导，中文版本

专家工作组是指导委员会的技术顾问，六个主办单位对每个起草文件的专题派若干专家参加，其中一名任专题组长，负责该专题的工作。协调的专题共分四个类别：
---安全性（safety，包括药理、毒理、药代等试验），以“S”表示，现已制定16个文件；
---质量（Quality，包括稳定性、验证、杂质、规格等），以“Q”表示，现已制定12个文件；
---有效性（Efficacy，包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等），以“E”表示，现已制定14个文件；
---综合学科（Multidisciplinary，包括术语、管理通讯等），以“M”表示，现已制定4个文件。　
回复此楼

» 本帖附件资源列表

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物研发知识 药物合成 颛顼药学 生物医药技术
药研小兵 制药 执业药师备战20##资源 药-提升,要-努力,钥-这里
新药研发学习 仿药研发资源帖 药药药 药品注册
有用的资料 注册 新药研发 待下载
hecp 淘淘-中医中药

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

705821815

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-04-02 13:04:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

很好的分享 表示鼓励\(^o^)/~
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2015-04-02 21:35:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

705821815

铁杆木虫 (职业作家)
送红花一朵
谢谢你的分享 大赞
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2015-04-03 08:29:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

k8zj

版主 (文坛精英)
Q11呢？

[ 发自小木虫客户端 ]
回复此楼
7楼2015-04-02 22:24:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

705821815

铁杆木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享了  我要好好学习
回复此楼
10楼2015-04-03 08:28:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunmh2003

金虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

优秀  谢谢
回复此楼
12楼2015-04-03 09:37:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯小人

金虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢楼主～
回复此楼
31楼2015-07-16 16:43:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

浅草梅林

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主，我下的附件5 Q1e是英文的呀，不是说中文版吗
赞一下 回复此楼
39楼2015-08-14 10:38:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

35789

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

搞个合集就更好了，这样下载也不是个办法呀
赞一下 回复此楼
45楼2015-09-24 15:42:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bcht003

银虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢楼主分享！
回复此楼
47楼2015-10-14 09:14:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhangfangj2楼
2015-04-02 17:22   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
张小丢3楼
2015-04-02 19:51   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
Jngxq4楼
2015-04-02 21:00   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
墨墨momo6楼
2015-04-02 21:57   回复  
五星好评  谢谢分享 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
wangshui8楼
2015-04-03 07:01   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xibeifeng019楼
2015-04-03 08:16   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
myq199913楼
2015-04-03 12:12   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
小天虾14楼
2015-04-03 12:54   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
sghio15楼
2015-04-03 16:21   回复  
五星好评  
Mr.T-BAG16楼
2015-04-04 09:35   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xianlu201117楼
2015-04-04 10:30   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
GC6890N18楼
2015-04-05 10:07   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
dlx060319楼
2015-04-15 09:19   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
爱哭的小猫20楼
2015-04-16 10:35   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
llchll21楼
2015-04-16 17:34   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
lcg02522楼
2015-04-17 10:35   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
mu_xin23楼
2015-04-17 14:58   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
紫色无花果24楼
2015-04-18 09:45   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
songyang198325楼
2015-04-18 10:11   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
zyy80627929826楼
2015-04-21 11:42   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
sunnyqiu27楼
2015-04-27 16:32   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
lovemeix28楼
2015-05-06 16:00   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
qin85081929楼
2015-05-12 20:23   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
lingdangbao30楼
2015-07-06 14:50   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享
特种部队32楼
2015-07-23 15:54   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
ljhsyhll33楼
2015-07-26 12:38   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
marktiger34楼
2015-08-05 13:35   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
liyanshun35楼
2015-08-05 13:56   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xiejian009936楼
2015-08-06 20:48   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
kkl52137楼
2015-08-07 15:17   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
田野_E38楼
2015-08-07 22:10   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
小礼福40楼
2015-08-16 21:05   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
小礼福41楼
2015-08-16 21:13   回复  
顶一下，感谢分享！
realqing42楼
2015-08-25 16:29   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
liu_simm43楼
2015-09-13 17:58   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
yun_ming44楼
2015-09-21 14:15   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
blackhc46楼
2015-10-11 11:24   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
passion32548楼
2015-10-27 12:14   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
昨夜风lucky49楼
2015-12-18 16:56   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
scuyyd50楼
2015-12-29 16:42   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
相关版块跳转 我要订阅楼主 oillen 的主题更新
731/2返回列表12下一页
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿南京理工大学085701资源与环境302分求调剂 +3 葵梓卫队 2026-03-18 5/250 2026-03-19 19:35 by 给你你注意休息
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +4 脱颖而出 2026-03-16 12/600 2026-03-19 16:17 by 脱颖而出
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +10 慕寒mio 2026-03-16 10/500 2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 286求调剂 +6 lemonzzn 2026-03-16 10/500 2026-03-19 14:31 by lemonzzn
[考研] 0703化学 305求调剂 +4 FY_yy 2026-03-14 4/200 2026-03-19 05:54 by anny19840123
[考研] 311求调剂 +4 冬十三 2026-03-18 4/200 2026-03-18 21:47 by 尽舜尧1
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +3 生物工程调剂 2026-03-17 7/350 2026-03-18 20:41 by Wangjingyue
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 280求调剂 +6 咕噜晓晓 2026-03-18 7/350 2026-03-18 11:25 by 无际的草原
[考研] 268求调剂 +6 简单点0 2026-03-17 6/300 2026-03-18 09:04 by 无际的草原
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 26考研求调剂 +6 丶宏Sir 2026-03-13 6/300 2026-03-17 16:13 by 醉在风里
[考研] 有没有道铁/土木的想调剂南林，给自己招师弟中～ +3 TqlXswl 2026-03-16 7/350 2026-03-17 15:23 by TqlXswl
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 0703 物理化学调剂 +3 我可以上岸的对� 2026-03-13 5/250 2026-03-16 10:50 by 我可以上岸的对�
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭