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oillen

铁虫 (小有名气)


[资源] ICH关于注册的分类指导,中文版本

专家工作组是指导委员会的技术顾问,六个主办单位对每个起草文件的专题派若干专家参加,其中一名任专题组长,负责该专题的工作。协调的专题共分四个类别:
---安全性(safety,包括药理、毒理、药代等试验),以“S”表示,现已制定16个文件;
---质量(Quality,包括稳定性、验证、杂质、规格等),以“Q”表示,现已制定12个文件;
---有效性(Efficacy,包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等),以“E”表示,现已制定14个文件;
---综合学科(Multidisciplinary,包括术语、管理通讯等),以“M”表示,现已制定4个文件。 
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很好的分享 表示鼓励\(^o^)/~
5楼2015-04-02 21:35:02
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705821815

铁杆木虫 (职业作家)


送红花一朵
谢谢你的分享 大赞
11楼2015-04-03 08:29:28
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k8zj

版主 (文坛精英)


Q11呢?

[ 发自小木虫客户端 ]
7楼2015-04-02 22:24:32
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705821815

铁杆木虫 (职业作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享了  我要好好学习
10楼2015-04-03 08:28:21
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sunmh2003

金虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

优秀  谢谢
12楼2015-04-03 09:37:08
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天涯小人

金虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢楼主~
31楼2015-07-16 16:43:39
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浅草梅林

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主,我下的附件5 Q1e是英文的呀,不是说中文版吗
39楼2015-08-14 10:38:11
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35789

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

搞个合集就更好了,这样下载也不是个办法呀
45楼2015-09-24 15:42:23
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bcht003

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢楼主分享!
47楼2015-10-14 09:14:44
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2015-04-02 17:22   回复  
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张小丢3楼
2015-04-02 19:51   回复  
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Jngxq4楼
2015-04-02 21:00   回复  
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2015-04-02 21:57   回复  
五星好评  谢谢分享 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
wangshui8楼
2015-04-03 07:01   回复  
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2015-04-03 08:16   回复  
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myq199913楼
2015-04-03 12:12   回复  
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小天虾14楼
2015-04-03 12:54   回复  
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sghio15楼
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Mr.T-BAG16楼
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xianlu201117楼
2015-04-04 10:30   回复  
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2015-04-05 10:07   回复  
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dlx060319楼
2015-04-15 09:19   回复  
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llchll21楼
2015-04-16 17:34   回复  
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lcg02522楼
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mu_xin23楼
2015-04-17 14:58   回复  
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sunnyqiu27楼
2015-04-27 16:32   回复  
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