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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 药品在注册与受理数据库与SFDA批准文号数据库的疑问？！
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kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 药品在注册与受理数据库与SFDA批准文号数据库的疑问？！

小弟有个疑问，丁香园上“药品在注册与受理数据库”中查到某种药物已获得生产批件，状态显示“制证完毕-已发批件”，那这说明该药物已获得批准文号，为什么SFDA上或丁香园上的“药品批准数据库”中查不到其批准文号呢？是没有更新？
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1楼 2013-03-04 11:21:11
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A药信

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
哪个药物呢哥们？
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2楼2013-03-04 11:39:55
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fulamenge

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kaola0916: 金币+1, 受理号是CXHS开头，这是报生产的。获得的批件就是生产批件，生产批件那就有批准文号啊！ 2013-03-04 20:04:43
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-05 08:39:30
谁说的制证完毕就是有准字呢
也许发的是退回批件或者补充批件
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3楼2013-03-04 12:51:29
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zgy198692

新虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kaola0916: 金币+1 2013-03-04 20:05:06
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-05 08:39:35
在审评状态中显示“制证完毕－已发批件”但没有批准文号——退审。

在审评状态中显示“制证完毕－已发批件”且有批准文号——批件。
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4楼2013-03-04 16:11:24
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kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zgy198692 at 2013-03-04 16:11:24
在审评状态中显示“制证完毕－已发批件”但没有批准文号——退审。

在审评状态中显示“制证完毕－已发批件”且有批准文号——批件。

受理号是CXHS开头，这是报生产的。获得的批件就是生产批件，生产批件那就有批准文号啊！
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5楼2013-03-04 20:05:50
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leesurels

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kaola0916: 金币+1, 谢谢！ 2013-03-05 17:13:54
引用回帖:
5楼: Originally posted by kaola0916 at 2013-03-04 20:05:50
受理号是CXHS开头，这是报生产的。获得的批件就是生产批件，生产批件那就有批准文号啊！...

看楼上的回复啊，获得的不一定是批准，有可能是不批准批件或退审或补充，要知道确切的消息可以购买搜索专家，或丁香园VIP数据库
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6楼2013-03-05 09:08:38
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小狼851226

铁虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kaola0916: 金币+1, 谢谢！ 2013-03-05 17:14:11
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2013-03-06 09:17:24
引用回帖:
5楼: Originally posted by kaola0916 at 2013-03-04 20:05:50
受理号是CXHS开头，这是报生产的。获得的批件就是生产批件，生产批件那就有批准文号啊！...

申报生产是没有错。但是不一定就代表批准。制证完毕不代表就是生产批件。也有不批准的。
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7楼2013-03-05 09:16:12
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fw8505

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kaola0916: 金币+1, 谢谢！ 2013-03-05 17:14:18
如果是口服固体制剂有可能报生产批临床哦
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8楼2013-03-05 16:06:43
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