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药品在注册与受理数据库与SFDA批准文号数据库的疑问?!
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kaola0916
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药品在注册与受理数据库与SFDA批准文号数据库的疑问?!
小弟有个疑问,丁香园上“药品在注册与受理数据库”中查到某种药物已获得生产批件,状态显示“制证完毕-已发批件”,那这说明该药物已获得批准文号,为什么SFDA上或丁香园上的“药品批准数据库”中查不到其批准文号呢?是没有更新?
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2013-03-04 11:21:11
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哪个药物呢哥们?
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kaola0916: 金币+1, 受理号是CXHS开头,这是报生产的。获得的批件就是生产批件,生产批件那就有批准文号啊!
2013-03-04 20:04:43
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-03-05 08:39:30
谁说的制证完毕就是有准字呢
也许发的是退回批件或者补充批件
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2013-03-04 12:51:29
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zgy198692
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kaola0916: 金币+1
2013-03-04 20:05:06
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-03-05 08:39:35
在审评状态中显示“制证完毕-已发批件”但没有批准文号——退审。
在审评状态中显示“制证完毕-已发批件”且有批准文号——批件。
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2013-03-04 16:11:24
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kaola0916
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zgy198692
at 2013-03-04 16:11:24
在审评状态中显示“制证完毕-已发批件”但没有批准文号——退审。
在审评状态中显示“制证完毕-已发批件”且有批准文号——批件。
受理号是CXHS开头,这是报生产的。获得的批件就是生产批件,生产批件那就有批准文号啊!
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2013-03-04 20:05:50
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leesurels
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kaola0916: 金币+1, 谢谢!
2013-03-05 17:13:54
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kaola0916
at 2013-03-04 20:05:50
受理号是CXHS开头,这是报生产的。获得的批件就是生产批件,生产批件那就有批准文号啊!...
看楼上的回复啊,获得的不一定是批准,有可能是不批准批件或退审或补充,要知道确切的消息可以购买搜索专家,或丁香园VIP数据库
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6楼
2013-03-05 09:08:38
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小狼851226
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kaola0916: 金币+1, 谢谢!
2013-03-05 17:14:11
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流
2013-03-06 09:17:24
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5楼
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kaola0916
at 2013-03-04 20:05:50
受理号是CXHS开头,这是报生产的。获得的批件就是生产批件,生产批件那就有批准文号啊!...
申报生产是没有错。但是不一定就代表批准。制证完毕不代表就是生产批件。也有不批准的。
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7楼
2013-03-05 09:16:12
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kaola0916: 金币+1, 谢谢!
2013-03-05 17:14:18
如果是口服固体制剂有可能报生产批临床哦
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8楼
2013-03-05 16:06:43
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