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渡边淳一
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shhtzyc
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by
shhtzyc
新药研发
(转载)仿制药研发中的几个关键问题
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chiang12
2014-07-28
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2018-11-21 15:27:00
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皮皮风云
新药研发
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
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wangdeguo
2011-02-18
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xing1789
新药研发
关于原料药结构确证协作单位的资质要求
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mhykb029
2015-06-19
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2019-03-04 06:27:40
by
alps_1985
新药研发
注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢!
2人参与
冰糖shirley
2016-08-24
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2016-11-10 07:44:26
by
清泉765
新药研发
精华
I
:
【原创】药审中心部长亲自讲解《化学药品注册的分类管理与技术要求》重新上传
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gf1201
2010-11-28
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2019-05-18 13:26:31
by
song80
新药研发
药品技术评价文集1,2,3(国家食品药品监督管理局药品审评中心)
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guanning1982
2013-08-06
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by
13911332547
新药研发
2013.6南京--仿制药研发技术与质量一致性评价方法研讨会培训讲义
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xhj0631
2013-06-22
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xinzaidong
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卡格列净FDA申报资料
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zdp840130
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天士力:欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践
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一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
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CDE对药学研究技术审评要求(红线)2015.11.21~22
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
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快来看FDA对化药分类代码的意义,特别是Orphan drug 是什么意义,千万别望文生义哦!
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didibudu
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