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创建人:渡边淳一 (给我发消息  |  送TA小红花)
创建于: 2018-09-25 ,已经收录主题 80 个,有 48 人订阅
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新药研发 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨    ( 1 2 ) shhtzyc 2014-05-30 12/600 2014-06-11 09:22:55 by shhtzyc
新药研发 (转载)仿制药研发中的几个关键问题    ( 1 2 ) 16人参与 chiang12 2014-07-28 17/850 2018-11-21 15:27:00 by 皮皮风云
新药研发 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求    ( 1 2 3 4 5 6 .. 19 ) (+200) wangdeguo 2011-02-18 902/45100 2019-07-16 12:51:40 by xing1789
新药研发 关于原料药结构确证协作单位的资质要求    ( 1 2 ) 6人参与 mhykb029 2015-06-19 17/850 2019-03-04 06:27:40 by alps_1985
新药研发 注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢! 2人参与 冰糖shirley 2016-08-24 5/250 2016-11-10 07:44:26 by 清泉765
新药研发 精华I 【原创】药审中心部长亲自讲解《化学药品注册的分类管理与技术要求》重新上传    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (+200.1) (金币+8) gf1201 2010-11-28 537/26850 2019-05-18 13:26:31 by song80
新药研发 药品技术评价文集1,2,3(国家食品药品监督管理局药品审评中心)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (+178.6) guanning1982 2013-08-06 274/13700 2024-10-22 06:24:56 by 13911332547
新药研发 2013.6南京--仿制药研发技术与质量一致性评价方法研讨会培训讲义    ( 1 2 3 4 5 ) (+172.2) xhj0631 2013-06-22 242/12100 2018-10-23 13:34:27 by xinzaidong
新药研发 卡格列净FDA申报资料    ( 1 2 3 4 ) (+137.4) zdp840130 2017-03-15 198/9900 2025-04-16 14:47:01 by zqxia2009
新药研发 天士力:欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践    ( 1 2 3 ) (+65.6) yuanyb 2014-10-30 101/5050 2019-04-29 13:50:40 by bluesnow885
新药研发 一文读懂什么是IND、NDA、ANDA 7人参与 medicilon 2018-09-11 7/350 2023-07-06 13:31:14 by 新药新人
新药研发 资源发布YY/T 1406.1—2016 (+3.2) ouyang_ 2018-04-26 5/250 2020-05-15 13:53:02 by firstxiao1
新药研发 CDE对药学研究技术审评要求(红线)2015.11.21~22    ( 1 2 3 4 5 ) (+163.6) lwjxz 2015-11-23 231/11550 2022-08-04 19:36:40 by xingling431
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新药研发 CFDA培训课件:一致性评价现场检查(2016年11月)    ( 1 2 ) (+39.4) xiha520 2017-05-24 58/2900 2020-03-31 12:57:24 by 夏天0415
新药研发 如何准备研制现场数据可靠性核查    ( 1 2 ) (+47.8) xiha520 2017-05-24 73/3650 2020-11-17 11:14:19 by lx20100622
新药研发 中美双报要求 2人参与 孟教授666 2019-01-16 4/200 2019-01-23 13:58:00 by 华西梧桐树
新药研发 浅析仿制药和创新药物研发在CMC阶段的不同 (金币+5) 3人参与 medicilon 2018-11-09 4/200 2018-11-13 20:16:45 by 天涯不归路
新药研发 请问5.2类进口药品注册,是走正常临床还是做BE呢? (金币+2) 1人参与 冰糖shirley 2016-11-03 3/150 2018-11-14 15:57:20 by fenlark
新药研发 快来看FDA对化药分类代码的意义,特别是Orphan drug 是什么意义,千万别望文生义哦! (金币+2) 2人参与 organiccooker 2012-11-02 2/100 2018-10-26 07:46:54 by didibudu

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