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冰糖shirley

新虫 (小有名气)

[求助] 注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢!已有2人参与

各位师兄师姐大家好:
      本人是今年的应届生,岗位是药品注册,国内国际都负责,目前在学习药品调研,有以下几个困惑,恳请各位前辈指教,谢谢~问题有图片
1. 如图1所示,图中的RLD 和 TE code 里的TBD是什么意思?平时不都是YES , NO 的吗?
2.如图2所示,同一个药品,同一个商品名,同一个商家,有的甚至批准日期也相同,但是为什么把其中的一个规格单独列出来了?为什么没有把70MG一起放在Multiple strength里呢?
3.如图3,4所示,该药批准日期是2014年10月2日,NCE的市场独占期按理说是5年,ODE是7年,可是这个药的NCE与ODE为什么不是这样的呢? 月日没对上啊,这是由于什么原因呢?

      请各位前辈不吝赐教,多谢了!

注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢!
图1


注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢!-1
图2


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图3


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图4
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shidongke

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
星海慧儿: 回帖置顶 2016-10-17 09:05:31
冰糖shirley(星海慧儿代发): 金币+2 2016-10-17 09:05:36
第二个问题是不同的NDA号,Multiple strength里没包括70MG
5楼2016-10-15 10:37:05
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普通回帖

yuyusd

金虫 (小有名气)


星海慧儿: 金币-1, 专业讨论,严禁灌水。 2016-10-17 09:04:36
搭个板凳,给楼主攒攒人气,坐等高人回答

发自小木虫Android客户端
2楼2016-08-25 22:19:22
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


星海慧儿: 金币-1, 专业讨论,严禁灌水。请新虫子仔细阅读版规后再参与交流活动 2016-10-17 09:05:06
搭个板凳,给楼主攒攒人气,坐等高人回答
3楼2016-08-25 23:58:48
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洛忆。

木虫 (小有名气)


星海慧儿: 金币-1, 找工作交流请到找工作版 2016-10-17 09:05:26
楼主你好。我是17年毕业生,现在正在找工作,对药品注册岗有意向,但是看大部分公司药品注册要求工作经验,不知道楼主当时是什么情况?能否告知一下。谢谢!
4楼2016-10-14 10:28:51
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清泉765

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

关注一下。第一个问题:TBD,To Be Determined 待决定。
6楼2016-11-10 10:44:26
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