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冰糖shirley

新虫 (小有名气)

[求助] 注册新人，现在是看山是山阶段，有几个问题请教大家，欢迎进来，谢谢！ 已有2人参与

各位师兄师姐大家好：
      本人是今年的应届生，岗位是药品注册，国内国际都负责，目前在学习药品调研，有以下几个困惑，恳请各位前辈指教，谢谢~问题有图片
1. 如图1所示，图中的RLD 和 TE code 里的TBD是什么意思？平时不都是YES , NO 的吗？
2.如图2所示，同一个药品，同一个商品名，同一个商家，有的甚至批准日期也相同，但是为什么把其中的一个规格单独列出来了？为什么没有把70MG一起放在Multiple strength里呢？
3.如图3,4所示，该药批准日期是2014年10月2日，NCE的市场独占期按理说是5年，ODE是7年，可是这个药的NCE与ODE为什么不是这样的呢？ 月日没对上啊，这是由于什么原因呢？

      请各位前辈不吝赐教，多谢了！

注册新人，现在是看山是山阶段，有几个问题请教大家，欢迎进来，谢谢！
图1


注册新人，现在是看山是山阶段，有几个问题请教大家，欢迎进来，谢谢！-1
图2


注册新人，现在是看山是山阶段，有几个问题请教大家，欢迎进来，谢谢！-2
图3


注册新人，现在是看山是山阶段，有几个问题请教大家，欢迎进来，谢谢！-3
图4
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1楼 2016-08-24 15:41:01
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回帖置顶 ( 共有1个 )

shidongke

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
星海慧儿: 回帖置顶 2016-10-17 09:05:31
冰糖shirley(星海慧儿代发): 金币+2 2016-10-17 09:05:36
第二个问题是不同的NDA号，Multiple strength里没包括70MG
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5楼2016-10-15 10:37:05
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普通回帖

yuyusd

金虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币-1, 专业讨论，严禁灌水。 2016-10-17 09:04:36
搭个板凳，给楼主攒攒人气，坐等高人回答

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-08-25 22:19:22
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币-1, 专业讨论，严禁灌水。请新虫子仔细阅读版规后再参与交流活动 2016-10-17 09:05:06
搭个板凳，给楼主攒攒人气，坐等高人回答
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3楼2016-08-25 23:58:48
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洛忆。

木虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币-1, 找工作交流请到找工作版 2016-10-17 09:05:26
楼主你好。我是17年毕业生，现在正在找工作，对药品注册岗有意向，但是看大部分公司药品注册要求工作经验，不知道楼主当时是什么情况？能否告知一下。谢谢！
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4楼2016-10-14 10:28:51
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清泉765

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

关注一下。第一个问题：TBD，To Be Determined 待决定。
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6楼2016-11-10 10:44:26
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