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冰糖shirley

新虫 (小有名气)

[求助] 注册新人,现在是看山是山阶段,有几个问题请教大家,欢迎进来,谢谢!已有2人参与

各位师兄师姐大家好:
      本人是今年的应届生,岗位是药品注册,国内国际都负责,目前在学习药品调研,有以下几个困惑,恳请各位前辈指教,谢谢~问题有图片
1. 如图1所示,图中的RLD 和 TE code 里的TBD是什么意思?平时不都是YES , NO 的吗?
2.如图2所示,同一个药品,同一个商品名,同一个商家,有的甚至批准日期也相同,但是为什么把其中的一个规格单独列出来了?为什么没有把70MG一起放在Multiple strength里呢?
3.如图3,4所示,该药批准日期是2014年10月2日,NCE的市场独占期按理说是5年,ODE是7年,可是这个药的NCE与ODE为什么不是这样的呢? 月日没对上啊,这是由于什么原因呢?

      请各位前辈不吝赐教,多谢了!

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图1


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图2


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图3


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图4
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shidongke

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
星海慧儿: 回帖置顶 2016-10-17 09:05:31
冰糖shirley(星海慧儿代发): 金币+2 2016-10-17 09:05:36
第二个问题是不同的NDA号,Multiple strength里没包括70MG
5楼2016-10-15 10:37:05
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