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fanzuozhao金虫 (初入文坛)
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HPLC图谱问题 已有3人参与
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| 最近申报一制剂有关物质的检查方法，审评中心要求提供非满量程的液相图谱，查了半天，药典上描述是“必要时，调节纵坐标范围使对照溶液的主成分色谱峰的峰高约达满量程的10%-25%。”疑惑了，满量程时杂质峰还能看到，缩小到20%-25%直接看不到了，审评中心应该不是这意思吧。 |
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