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仿制药改变包材 已有1人参与
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| 在口服固体的仿制药评价中,原研使用PVC包材,但是我们在使用PVC包材的时候有关物质比原研增长速度快,改为铝塑铝包材与原研相当,这样直接改包材会影响药物的审批么? |
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