| 查看: 1675 | 回复: 56 | ||||||
| 【奖励】 本帖被评价53次，作者虫虫3210增加金币 41.6 个 | ||||||
[资源]
【分析】生物制品还可以这样看—1986到2014年FDA生物制品大创新
|
||||||
|
【分析】生物制品还可以这样看—1986到2014年FDA生物制品大创新 2015-02-05墨柔咸达数据 题记：美国所有的治疗用生物制品都须由FDA批准，无论其结构与此前已经上市的生物制品是否一样，都会作为唯一的新药获批。于是乎，如何分析生物制品近30年以来曾否有过重大进步或者变革，十分不易。 本文将通过对目前上市生物制品的治疗领域进行分类，按分类现状研究此类药品创新情况。本文数据来源于FDA，其中包括1986年到2014年上市的所有小分子化合物以及生物制品类新分子实体（NMEs），值得注意的是，1986年是第一个治疗用单克隆抗体上市的时间。此外，本文所提及的治疗用生物制品必须是由生物表达系统（包括基因工程，细胞融合或其他技术）生产的，而且必须被CDER（药品评价和研究中心）批准。所有非-CDER批准的药物不包括在内。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 【分析】生物制品还可以这样看—1986到2014年FDA生物制品大创新.doc
2015-02-05 14:37:17, 348 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 学习 | 生物制品 | 抗体工程 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有102人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
新药报批，2015年拼什么（附2013VS2014药品审评分析）
已经有105人回复- FDA中提到的NMEs（New Molecular Entity 新分子实体）包括生物制品吗？
已经有4人回复
- 怎么查在fda上市的药物的来源阿
已经有10人回复
- 怎么在FDA的网站上查找，仿制药生物等效性试验要测定哪些成分？
已经有5人回复
- 关于化药申报资料中微生物限度检查法的内容部分，有没有申报过的人给个模板参考？谢谢
已经有5人回复
- 转载：世界顶级生物技术公司排名(1-20位)
已经有13人回复
- 聚焦生物仿制药系列
已经有6人回复
- 经过美国FDA批准的中国药品汇总
已经有25人回复
- 青蒿素背后的故事引发的思考
已经有26人回复
- 请问如何查询被FDA批准用于人的材料？
已经有6人回复
- 微生物检测，膜过滤法的优缺点各哪些？
已经有5人回复
- 如何在FDA下载药品申报材料
已经有6人回复
34楼2015-02-11 17:52:16
40楼2015-02-13 22:27:40
50楼2015-08-05 13:24:57
简单回复
kk51832楼
2015-02-05 22:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-02-06 08:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fhc21184楼
2015-02-06 08:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
huhyyong5楼
2015-02-06 08:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-02-06 09:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cycq0237楼
2015-02-06 10:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-02-06 10:55
回复
顶一下，感谢分享！
纯化达人9楼
2015-02-06 10:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhchzhsh207610楼
2015-02-06 13:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sghio11楼
2015-02-06 14:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
arrow691112楼
2015-02-06 15:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wangshui13楼
2015-02-09 07:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shinexzl14楼
2015-02-09 08:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhchzhsh207615楼
2015-02-09 08:26
回复
顶一下，感谢分享！
willow55555516楼
2015-02-09 10:35
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
普弟17楼
2015-02-09 11:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liqide18楼
2015-02-09 13:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kgdxl19楼
2015-02-09 19:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
happyhwb20楼
2015-02-09 19:39
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小毛孩2421楼
2015-02-09 22:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sususzy22楼
2015-02-10 11:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhchzhsh207623楼
2015-02-10 17:14
回复
顶一下，感谢分享！
qiuyuan95224楼
2015-02-10 17:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wildfire203825楼
2015-02-10 19:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xl007133426楼
2015-02-11 08:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
canglaomao27楼
2015-02-11 09:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
laoshi063328楼
2015-02-11 10:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zh80101529楼
2015-02-11 11:05
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jxfan30楼
2015-02-11 13:31
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
蓝牧201431楼
2015-02-11 13:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ljsh32楼
2015-02-11 14:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hrbmupha33楼
2015-02-11 16:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
郁郁其冰35楼
2015-02-12 11:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
go4336楼
2015-02-12 15:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
绿茶清羽37楼
2015-02-12 16:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hopeland238楼
2015-02-12 20:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
szss39楼
2015-02-13 08:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sxj00741楼
2015-02-26 15:03
回复
一般 顶一下，感谢分享！
guoenwen42楼
2015-02-26 16:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wlt72843楼
2015-02-26 18:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
louis_cheung44楼
2015-03-01 12:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaoy2245楼
2015-03-02 11:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qianci200946楼
2015-03-27 14:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-29 17:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
matt198148楼
2015-03-31 11:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jynan49楼
2015-03-31 17:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！