24小时热门版块排行榜    

查看: 1800  |  回复: 4

华西梧桐树

银虫 (正式写手)

[求助] 仿制药去美国FDA注册的时候,实验室研究需要英语书写实验记录吗? 已有2人参与

目前在考虑将产品去美国申报,有没有了解去美国申报发方面细节的人了?比如实验室研究要求。
回复此楼
天道酬勤
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
华西梧桐树: 金币+15, ★★★很有帮助, 谢谢了啊。 2019-01-24 15:29:29
用不着哈,FDA自然有人看得懂中文的,而且你现在才来考虑这个问题,是不是有点晚了
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2019-01-24 08:42:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
华西梧桐树: 金币+15, ★★★★★最佳答案, 谢谢了啊。 2019-01-24 15:30:36
实验室的研究资料不是所有的都会提交的,对于注册阶段,RA人员会筛选需要的资料进行翻译,对于现场审计阶段如果需要的话翻译人员会逐字翻译的。所以中文就可以,内容是重点
3楼2019-01-24 10:37:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

华西梧桐树

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2019-01-24 08:42:29
用不着哈,FDA自然有人看得懂中文的,而且你现在才来考虑这个问题,是不是有点晚了

亡羊补牢,为时未晚。公司策略嘛。
天道酬勤
4楼2019-01-24 18:30:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

引用回帖:
4楼: Originally posted by 华西梧桐树 at 2019-01-24 18:30:41
亡羊补牢,为时未晚。公司策略嘛。...

哈哈 嗯反正不用担心你前期试验过程中的中文记录,完全没有问题的
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2019-01-24 18:35:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 华西梧桐树 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 东南大学364求调剂 +3 JasonYuiui 2026-03-15 3/150 2026-03-15 18:57 by 无际的草原
[考研] 274求调剂 +4 时间点 2026-03-13 4/200 2026-03-15 15:29 by Rambo13
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +5 zlingli 2026-03-13 5/250 2026-03-15 08:45 by 糠醛123
[考研] 调剂 +7 调剂的考研学生 2026-03-09 7/350 2026-03-15 00:58 by 秋有木北
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +5 一鸭鸭哟 2026-03-14 6/300 2026-03-14 22:29 by lllllcsjsj
[考研] 085600材料与化工 求调剂 +11 enenenhui 2026-03-13 12/600 2026-03-14 21:48 by laoshidan
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[基金申请] 面上和青基一样限30页不合理 +5 wowsunflower 2026-03-10 7/350 2026-03-14 17:21 by kingkocxr
[考研] 313分生物学求调剂 +6 Yyt杨1 2026-03-09 8/400 2026-03-14 03:00 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +5 鹤遨予卿 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:44 by JourneyLucky
[基金申请] 有必要更换申报口吗 20+3 fannyamoy 2026-03-11 3/150 2026-03-14 00:52 by zhanghaozhu
[考研] 290求调剂 +9 ADT 2026-03-11 9/450 2026-03-13 21:55 by JourneyLucky
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
[考研] 材料301分求调剂 +5 Liyouyumairs 2026-03-12 5/250 2026-03-13 14:42 by JourneyLucky
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
[考研] 化工0817调剂 +8 灿若星晨 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:44 by 星空星月
信息提示
请填处理意见