应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CTD格式资料怎么提交
151/1返回列表
查看: 1529  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhilibaiwei

金虫 (正式写手)
已领完
CTD格式资料怎么提交
领取红包 (小木虫手机app专属红包)

扫一扫，下载小木虫客户端

想请教一下论坛里的老师们，CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题，比如说电子版，是按CTD目录标题命名不同文档，不同文档按照相应标题呈现相关内容，同一文档有自己的封面和页码，还是说同一个模块的内容放一个文档里，从头编页码。如果是同一模块放不同文档里，那纸质版要怎么提交？第一次整理，不太懂，希望各位老师多多指教。

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2020-07-16 11:12:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woyoumeng

新虫 (著名写手)
顶起来

发自小木虫Android客户端
回复此楼
12楼2020-07-22 08:24:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuezliang

金虫 (初入文坛)
同问
回复此楼
13楼2020-07-25 11:26:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

didabjbj

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果不懂可以通过药审中心的申请人之窗去咨询。你也可以看一下药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）文件，上面也有说明。我最近一直看资料，也没弄过，只是一点儿小建议。仅供参考。
赞一下 回复此楼
14楼2020-07-31 11:05:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

didabjbj

金虫 (著名写手)
刚才忘说了，CTD模块1-5的说明文件也要仔细看一下，看看怎么上传怎么递交。
赞一下 回复此楼
15楼2020-07-31 11:06:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
solarzhao2楼
2020-07-16 11:18   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
tzynew3楼
2020-07-16 11:19   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
豆痘痘4楼
2020-07-16 11:21   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
wanghq1215楼
2020-07-16 11:45   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
秋土豆香6楼
2020-07-16 11:57   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
chibang12207楼
2020-07-16 11:57   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
Jane Lu8楼
2020-07-16 12:13   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
风流的风9楼
2020-07-16 12:20   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
沸石先生10楼
2020-07-16 12:32   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
cepha11楼
2020-07-16 13:03   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhilibaiwei 的主题更新
151/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭