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zhilibaiwei

金虫 (正式写手)


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CTD格式资料怎么提交
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想请教一下论坛里的老师们,CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题,比如说电子版,是按CTD目录标题命名不同文档,不同文档按照相应标题呈现相关内容,同一文档有自己的封面和页码,还是说同一个模块的内容放一个文档里,从头编页码。如果是同一模块放不同文档里,那纸质版要怎么提交?第一次整理,不太懂,希望各位老师多多指教。

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didabjbj

金虫 (著名写手)


刚才忘说了,CTD模块1-5的说明文件也要仔细看一下,看看怎么上传怎么递交。
15楼2020-07-31 11:06:33
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woyoumeng

新虫 (著名写手)


12楼2020-07-22 08:24:19
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didabjbj

金虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果不懂可以通过药审中心的申请人之窗去咨询。你也可以看一下药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)文件,上面也有说明。我最近一直看资料,也没弄过,只是一点儿小建议。仅供参考。
14楼2020-07-31 11:05:29
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cepha11楼
2020-07-16 13:03   回复  
zhilibaiwei(金币+1): 谢谢参与
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wanghq1215楼
2020-07-16 11:45   回复  
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solarzhao2楼
2020-07-16 11:18   回复  
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2020-07-16 12:32   回复  
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tzynew3楼
2020-07-16 11:19   回复  
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2020-07-16 11:57   回复  
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豆痘痘4楼
2020-07-16 11:21   回复  
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2020-07-16 11:57   回复  
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Jane Lu8楼
2020-07-16 12:13   回复  
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