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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CTD格式资料怎么提交
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zhilibaiwei

金虫 (正式写手)
已领完
CTD格式资料怎么提交
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想请教一下论坛里的老师们，CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题，比如说电子版，是按CTD目录标题命名不同文档，不同文档按照相应标题呈现相关内容，同一文档有自己的封面和页码，还是说同一个模块的内容放一个文档里，从头编页码。如果是同一模块放不同文档里，那纸质版要怎么提交？第一次整理，不太懂，希望各位老师多多指教。

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1楼2020-07-16 11:12:47
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didabjbj

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果不懂可以通过药审中心的申请人之窗去咨询。你也可以看一下药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）文件，上面也有说明。我最近一直看资料，也没弄过，只是一点儿小建议。仅供参考。
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14楼2020-07-31 11:05:29
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didabjbj

金虫 (著名写手)
刚才忘说了，CTD模块1-5的说明文件也要仔细看一下，看看怎么上传怎么递交。
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15楼2020-07-31 11:06:33
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