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CTD格式资料怎么提交
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zhilibaiwei
金虫
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(幼儿园)
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CTD格式资料怎么提交
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想请教一下论坛里的老师们,CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题,比如说电子版,是按CTD目录标题命名不同文档,不同文档按照相应标题呈现相关内容,同一文档有自己的封面和页码,还是说同一个模块的内容放一个文档里,从头编页码。如果是同一模块放不同文档里,那纸质版要怎么提交?第一次整理,不太懂,希望各位老师多多指教。
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1楼
2020-07-16 11:12:47
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didabjbj
金虫
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(幼儿园)
金币: 1901.4
帖子: 1414
在线: 151.8小时
虫号: 766250
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果不懂可以通过药审中心的申请人之窗去咨询。你也可以看一下药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)文件,上面也有说明。我最近一直看资料,也没弄过,只是一点儿小建议。仅供参考。
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14楼
2020-07-31 11:05:29
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woyoumeng
新虫
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12楼
2020-07-22 08:24:19
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cepha
11楼
2020-07-16 13:03
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wanghq121
5楼
2020-07-16 11:45
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solarzhao
2楼
2020-07-16 11:18
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沸石先生
10楼
2020-07-16 12:32
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风流的风
9楼
2020-07-16 12:20
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tzynew
3楼
2020-07-16 11:19
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chibang1220
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2020-07-16 11:57
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豆痘痘
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2020-07-16 11:21
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秋土豆香
6楼
2020-07-16 11:57
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Jane Lu
8楼
2020-07-16 12:13
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