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huaruishi

新虫 (著名写手)

[求助] 药理方案求助 已有2人参与

第三方公司给的实验方案，有以下疑问求大神赐教
1、为什么选SD大鼠？可以选Wistar大鼠吗？
2、方案中大鼠性别均为雄性是否合理？是否应改为雌雄各半？
3、能否同期做毒理研究？
试验方案中有疑问的内容如下：
1、目的：观察受试物对缺血再灌注损伤大鼠心肌的保护作用
2、        实验动物：SD大鼠，雄性，250-300g，20只/组（两个时间点，每个时间点10只），共80只。
做分析的，药理不熟悉，求大神赐教！
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1楼 2020-12-14 09:42:43
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Tonyyi

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huaruishi: 金币+30, ★★★很有帮助 2020-12-14 12:40:24
根据个人理解：
1、两种鼠都是可以的，但一般SD鼠的背景研究会更多一些
2、因为“目的：观察受试物对缺血再灌注损伤大鼠心肌的保护作用”，选雄性就可以了，这个没有问题
3、一般不在同期做，因为动物的状况就不好，无法有效说明安全性，但可以观察体重变化这类指标，终末做个血样分析之类的。
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2楼2020-12-14 12:03:38
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那一抹色彩

金虫 (小有名气)
个人看法
1、SD大鼠便宜点
2、动物实验一般选择不受体内激素影响大的雄鼠
3、你做完实验，心肌不取吗？
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3楼2020-12-15 15:15:24
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huaruishi

新虫 (著名写手)
取心肌的。第三方给设计了几个指标，加上形态之类的。

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4楼2020-12-17 19:46:21
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jonathan1253

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
huaruishi: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-12-23 08:43:03
首先你要确定 你这个实验是干什么的，如果新药申报，两种大鼠均可以，甚至可以用小鼠，药物需要是小分子药物，大分子需要考虑种属特异性，性别CDE指导原则有明确要求，无特殊原因需要雌雄各半，如果采用单一性别需要给出合理理由。你说的同期做毒理研究是什么意思，直接用药效的动物观察，还是同时开毒理研究，一般药效的样品达不到安评的标准，还有安评一般用正常动物做，很少用动物模型进行安评研究。
希望对你有帮助
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

huaruishi
5楼2020-12-22 17:50:05
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huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by jonathan1253 at 2020-12-22 17:50:05
首先你要确定 你这个实验是干什么的，如果新药申报，两种大鼠均可以，甚至可以用小鼠，药物需要是小分子药物，大分子需要考虑种属特异性，性别CDE指导原则有明确要求，无特殊原因需要雌雄各半，如果采用单一性别需要 ...

非常感谢。中药新药申报用的。刚接触到药理，对第三方试验设计中的动物性别有点疑虑。谢谢提醒，尽快研究相关指导原则。目前打算看药理结果再做其他的，走一步看一步。

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6楼2020-12-22 22:13:13
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Tonyyi

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by huaruishi at 2020-12-22 22:13:13
非常感谢。中药新药申报用的。刚接触到药理，对第三方试验设计中的动物性别有点疑虑。谢谢提醒，尽快研究相关指导原则。目前打算看药理结果再做其他的，走一步看一步。
...

如果要做毒理安全性评价，可以联系我们
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7楼2020-12-23 11:40:39
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huaruishi

新虫 (著名写手)
送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by jonathan1253 at 2020-12-22 17:50:05
首先你要确定 你这个实验是干什么的，如果新药申报，两种大鼠均可以，甚至可以用小鼠，药物需要是小分子药物，大分子需要考虑种属特异性，性别CDE指导原则有明确要求，无特殊原因需要雌雄各半，如果采用单一性别需要 ...

非常感谢。
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8楼2020-12-29 12:31:39
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