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药理方案求助 已有2人参与
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第三方公司给的实验方案，有以下疑问求大神赐教 1、为什么选SD大鼠？可以选Wistar大鼠吗？ 2、方案中大鼠性别均为雄性是否合理？是否应改为雌雄各半？ 3、能否同期做毒理研究？ 试验方案中有疑问的内容如下： 1、目的：观察受试物对缺血再灌注损伤大鼠心肌的保护作用 2、 实验动物：SD大鼠，雄性，250-300g，20只/组（两个时间点，每个时间点10只），共80只。 做分析的，药理不熟悉，求大神赐教！ |
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2楼2020-12-14 12:03:38
那一抹色彩
金虫 (小有名气)
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3楼2020-12-15 15:15:24
4楼2020-12-17 19:46:21
jonathan1253
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【答案】应助回帖
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huaruishi: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-12-23 08:43:03
huaruishi: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-12-23 08:43:03
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首先你要确定 你这个实验是干什么的，如果新药申报，两种大鼠均可以，甚至可以用小鼠，药物需要是小分子药物，大分子需要考虑种属特异性，性别CDE指导原则有明确要求，无特殊原因需要雌雄各半，如果采用单一性别需要给出合理理由。你说的同期做毒理研究是什么意思，直接用药效的动物观察，还是同时开毒理研究，一般药效的样品达不到安评的标准，还有安评一般用正常动物做，很少用动物模型进行安评研究。 希望对你有帮助 |
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huaruishi5楼2020-12-22 17:50:05
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非常感谢。中药新药申报用的。刚接触到药理，对第三方试验设计中的动物性别有点疑虑。谢谢提醒，尽快研究相关指导原则。目前打算看药理结果再做其他的，走一步看一步。 发自小木虫Android客户端 |
6楼2020-12-22 22:13:13
7楼2020-12-23 11:40:39
8楼2020-12-29 12:31:39