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药理方案求助 已有2人参与
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第三方公司给的实验方案,有以下疑问求大神赐教 1、为什么选SD大鼠?可以选Wistar大鼠吗? 2、方案中大鼠性别均为雄性是否合理?是否应改为雌雄各半? 3、能否同期做毒理研究? 试验方案中有疑问的内容如下: 1、目的:观察受试物对缺血再灌注损伤大鼠心肌的保护作用 2、 实验动物:SD大鼠,雄性,250-300g,20只/组(两个时间点,每个时间点10只),共80只。 做分析的,药理不熟悉,求大神赐教! |
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jonathan1253
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【答案】应助回帖
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huaruishi: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-12-23 08:43:03
huaruishi: 金币+20, ★★★很有帮助 2020-12-23 08:43:03
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首先你要确定 你这个实验是干什么的,如果新药申报,两种大鼠均可以,甚至可以用小鼠,药物需要是小分子药物,大分子需要考虑种属特异性,性别CDE指导原则有明确要求,无特殊原因需要雌雄各半,如果采用单一性别需要给出合理理由。你说的同期做毒理研究是什么意思,直接用药效的动物观察,还是同时开毒理研究,一般药效的样品达不到安评的标准,还有安评一般用正常动物做,很少用动物模型进行安评研究。 希望对你有帮助 |
5楼2020-12-22 17:50:05
2楼2020-12-14 12:03:38
那一抹色彩
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3楼2020-12-15 15:15:24
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huaruishi