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金虫 (小有名气)


[资源] 发酵类原料药注册申报生产工艺老8号模板及问题

很多年前做过发酵,现在重新拾起,发现跟不上形势发展了,所以找一模板与大家讨论!下列模板是否符合现在的审批要求??还需要添加哪些内容???有经验的指导一下吧。
最好有人能提个CTD格式版的(补充好内容后)。。。
我这个不算违规索要吧。若是没人提供,等大家讨论完了,我整理一份,现在好多不懂的地方,不敢乱改。
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  • 附件 1 : 发酵类原料药注册申报生产工艺模板.doc
  • 2014-07-23 07:58:05, 384 K

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Sunny1207

新虫 (初入文坛)


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6楼2014-10-29 14:58:38
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vitamind677

木虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!不错的好资料!
10楼2015-07-07 08:51:54
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生物制药2011

铁虫 (初入文坛)


这个模板其他网上有。
11楼2015-07-15 21:14:10
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小兔几

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!我的金币好少。。。
16楼2015-11-26 13:49:17
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honghao81_2007

金虫 (小有名气)


网上都有的!
17楼2016-01-21 16:14:04
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kavakava4楼
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cerolyn9楼
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