| 查看: 2544 | 回复: 32 | ||
| 【奖励】 本帖被评价28次，作者home2001增加金币 21.8 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
发酵类原料药注册申报生产工艺老8号模板及问题
|
||
|
很多年前做过发酵，现在重新拾起，发现跟不上形势发展了，所以找一模板与大家讨论！下列模板是否符合现在的审批要求？？还需要添加哪些内容？？？有经验的指导一下吧。 最好有人能提个CTD格式版的（补充好内容后）。。。 我这个不算违规索要吧。若是没人提供，等大家讨论完了，我整理一份，现在好多不懂的地方，不敢乱改。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 发酵类原料药注册申报生产工艺模板.doc
2014-07-23 07:58:05, 384 K
» 猜你喜欢
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有81人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
-
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献
已经有1人回复
-
南方医科大学创面修复方向招博士研究生
已经有0人回复
-
科研好物分享：Tguide® tLNP 对照试剂盒
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 冻干制品工艺研究
已经有15人回复
- 哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板，非常感谢。
已经有7人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 3类新药申报原料药的时候，生产场地需要GMP认证码？一般个化工厂行吗？
已经有43人回复
- 6类原料药注册申报2号证明性文件，需提交哪些文件？详细
已经有6人回复
- 仿制药8号资料怎么写
已经有24人回复
- 3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？
已经有39人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 新建粉针车间申报资料
已经有8人回复
- 原料药申报8号资料模板
已经有384人回复
6楼2014-10-29 14:58:38
10楼2015-07-07 08:51:54
11楼2015-07-15 21:14:10
简单回复
2014-07-23 08:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-07-24 09:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kavakava4楼
2014-07-26 21:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-10-06 22:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-01-26 11:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-03-09 13:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cerolyn9楼
2015-03-25 18:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tomery12楼
2015-07-24 11:52
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
baozi37313楼
2015-07-28 14:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kmjiwa14楼
2015-09-27 19:48
回复
顶一下，感谢分享！
