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双丰收

至尊木虫 (著名写手)


[交流] 求助大白话解说以下三个机构的职责,关系。

求助:国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)、国家食品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)三者的关系,尤其是后面两个。请用大白话说明。
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dajnn

铜虫 (小有名气)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
CDE和CFDI都是国家局的下属单位,CDE和CFDI是相关独立的机构,也有关联,CDE主要负责药品审评,CFDI主要负责统筹安排药品等相关核查;新药品注册管理办法下,审评核查并行的情况下,CDE根据审评需要会启动核查,通知CFDI安排核查工作,核查完成后再将审评报告反馈给CDE.
14楼2022-06-09 14:09:30
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nkhnhn

禁虫 (职业作家)


双丰收(金币+2): 谢谢参与
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15楼2022-07-31 07:57:47
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201004041077

铁杆木虫 (知名作家)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
5楼2022-06-06 19:08:56
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chenhuanlong

禁虫 (文学泰斗)


双丰收(金币+2): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

7楼2022-06-06 20:28:37
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自然2016

金虫 (小有名气)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局(NMPA)管着国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI),应该够明白了吧
8楼2022-06-06 22:17:56
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双丰收

至尊木虫 (著名写手)


引用回帖:
8楼: Originally posted by 自然2016 at 2022-06-06 22:17:56
国家食品药品监督管理局(NMPA)管着国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI),应该够明白了吧

隶属关系还是明白的,CDE和CFDI具体职责,分别管那一块有点模糊,有时同一份文件虽然名义上都是NMPA出,但是,你就是下载不下来,或者压根就搜索不到,挺神奇的。
9楼2022-06-06 22:48:58
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jiangliqun

木虫 (著名写手)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
上海市食品药品监督管理局认证审评中心,前身为上海市医药行业资质认证服务中心,由上海市机构编制委员会,于一九九八年以沪编(1998)7号文批准成立的全额拨款事业单位,是市局行政事务的执行机构。
17楼2024-08-23 10:48:45
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局(SFDA,现并入总局):这是国务院的一个直属机构,负责全面监管食品、药品、医疗器械等领域的安全和有效性。它制定和执行相关政策、标准和规范,确保市场上的产品都符合安全和质量要求。
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE):这是SFDA(或现国家药品监督管理局)下属的一个专门机构,主要负责对新药进行技术审评。CDE的专家们会仔细评估药品的安全性、有效性和质量,确保只有符合标准的药品才能上市销售。CDE的审评结果是SFDA(或现总局)进行决策的重要依据。
国家食品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI):这个中心也隶属于国家药品监督管理局(或原SFDA),但它主要负责的是日常的审核查验工作。CFDI会组织对药品、医疗器械、化妆品等产品的注册、生产、流通等环节进行现场检查,确保这些环节都符合相关法规和规范。此外,CFDI还承担国家级检查员的考核、使用等管理工作,以及与国际(地区)间的交流合作。
CDE与CFDI的具体关系
职责分工:CDE主要负责技术审评工作,即评估药品的安全性和有效性;而CFDI则更侧重于日常的审核查验,包括现场检查、检查员管理等。两者在药品监管流程中各有侧重,但又紧密相连。
协同合作:CDE和CFDI在药品监管过程中需要密切合作。CDE的审评结果会为CFDI的现场检查提供重要参考,而CFDI的现场检查报告也会为CDE的审评工作提供实际依据。两者之间的协同合作,确保了药品监管工作的全面性和有效性。
18楼2024-08-27 16:00:31
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mypomelo

木虫 (小有名气)



双丰收(金币+2): 谢谢参与
NMPA发指令,CDE干活,CFDI配合CDE干活
19楼2024-08-27 16:47:45
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简单回复
2022-06-06 14:16   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
tzynew3楼
2022-06-06 15:17   回复  
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i 发自小木虫Android客户端
2022-06-06 16:21   回复  
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nono20096楼
2022-06-06 20:13   回复  
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`
2022-06-07 11:33   回复  
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myttiger11楼
2022-06-07 16:40   回复  
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bjdxyxy12楼
2022-06-07 19:14   回复  
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。。 发自小木虫Android客户端
假大空13楼
2022-06-09 12:36   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
2022-08-01 19:22   回复  
jiangliqun20楼
2024-09-13 09:06   回复  
XG-WUST21楼
2024-09-18 21:55   回复  
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