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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。
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双丰收

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。

求助：国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）三者的关系，尤其是后面两个。请用大白话说明。
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1楼 2022-06-06 13:15:51
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dajnn

铜虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
CDE和CFDI都是国家局的下属单位，CDE和CFDI是相关独立的机构，也有关联，CDE主要负责药品审评，CFDI主要负责统筹安排药品等相关核查；新药品注册管理办法下，审评核查并行的情况下，CDE根据审评需要会启动核查，通知CFDI安排核查工作，核查完成后再将审评报告反馈给CDE.
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14楼2022-06-09 14:09:30
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nkhnhn

禁虫 (职业作家)
★
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15楼2022-07-31 07:57:47
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201004041077

铁杆木虫 (知名作家)
★
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哈哈

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5楼2022-06-06 19:08:56
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chenhuanlong

禁虫 (文学泰斗)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
7楼2022-06-06 20:28:37
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自然2016

金虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局（NMPA）管着国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI），应该够明白了吧
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8楼2022-06-06 22:17:56
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双丰收

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 自然2016 at 2022-06-06 22:17:56
国家食品药品监督管理局（NMPA）管着国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI），应该够明白了吧

隶属关系还是明白的，CDE和CFDI具体职责，分别管那一块有点模糊，有时同一份文件虽然名义上都是NMPA出，但是，你就是下载不下来，或者压根就搜索不到，挺神奇的。
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9楼2022-06-06 22:48:58
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jiangliqun

木虫 (著名写手)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
上海市食品药品监督管理局认证审评中心，前身为上海市医药行业资质认证服务中心，由上海市机构编制委员会，于一九九八年以沪编(1998)7号文批准成立的全额拨款事业单位，是市局行政事务的执行机构。
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17楼2024-08-23 10:48:45
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局（SFDA，现并入总局）：这是国务院的一个直属机构，负责全面监管食品、药品、医疗器械等领域的安全和有效性。它制定和执行相关政策、标准和规范，确保市场上的产品都符合安全和质量要求。
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）：这是SFDA（或现国家药品监督管理局）下属的一个专门机构，主要负责对新药进行技术审评。CDE的专家们会仔细评估药品的安全性、有效性和质量，确保只有符合标准的药品才能上市销售。CDE的审评结果是SFDA（或现总局）进行决策的重要依据。
国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）：这个中心也隶属于国家药品监督管理局（或原SFDA），但它主要负责的是日常的审核查验工作。CFDI会组织对药品、医疗器械、化妆品等产品的注册、生产、流通等环节进行现场检查，确保这些环节都符合相关法规和规范。此外，CFDI还承担国家级检查员的考核、使用等管理工作，以及与国际（地区）间的交流合作。
CDE与CFDI的具体关系
职责分工：CDE主要负责技术审评工作，即评估药品的安全性和有效性；而CFDI则更侧重于日常的审核查验，包括现场检查、检查员管理等。两者在药品监管流程中各有侧重，但又紧密相连。
协同合作：CDE和CFDI在药品监管过程中需要密切合作。CDE的审评结果会为CFDI的现场检查提供重要参考，而CFDI的现场检查报告也会为CDE的审评工作提供实际依据。两者之间的协同合作，确保了药品监管工作的全面性和有效性。
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18楼2024-08-27 16:00:31
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mypomelo

木虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
NMPA发指令，CDE干活，CFDI配合CDE干活
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19楼2024-08-27 16:47:45
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老北京冰棍2楼
2022-06-06 14:16   回复  
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tzynew3楼
2022-06-06 15:17   回复  
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xiaoqiuqiu204楼
2022-06-06 16:21   回复  
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nono20096楼
2022-06-06 20:13   回复  
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`
miaojiabing10楼
2022-06-07 11:33   回复  
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myttiger11楼
2022-06-07 16:40   回复  
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bjdxyxy12楼
2022-06-07 19:14   回复  
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。。 发自小木虫Android客户端
假大空13楼
2022-06-09 12:36   回复  
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凉拌菜趁热吃16楼
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