应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。
211/1返回列表
查看: 3123  |  回复: 20
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 双丰收 的 18 个金币 ，回帖就立即获得 2 个金币，每人有 1 次机会

双丰收

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。

求助：国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）三者的关系，尤其是后面两个。请用大白话说明。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2022-06-06 13:15:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

dajnn

铜虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
CDE和CFDI都是国家局的下属单位，CDE和CFDI是相关独立的机构，也有关联，CDE主要负责药品审评，CFDI主要负责统筹安排药品等相关核查；新药品注册管理办法下，审评核查并行的情况下，CDE根据审评需要会启动核查，通知CFDI安排核查工作，核查完成后再将审评报告反馈给CDE.
赞一下(2人) 回复此楼
14楼2022-06-09 14:09:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nkhnhn

禁虫 (职业作家)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
15楼2022-07-31 07:57:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

201004041077

铁杆木虫 (职业作家)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
哈哈

发自小木虫Android客户端
回复此楼
5楼2022-06-06 19:08:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenhuanlong

禁虫 (文学泰斗)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
7楼2022-06-06 20:28:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

自然2016

金虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局（NMPA）管着国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI），应该够明白了吧
赞一下 回复此楼
8楼2022-06-06 22:17:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

双丰收

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 自然2016 at 2022-06-06 22:17:56
国家食品药品监督管理局（NMPA）管着国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）和国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI），应该够明白了吧

隶属关系还是明白的，CDE和CFDI具体职责，分别管那一块有点模糊，有时同一份文件虽然名义上都是NMPA出，但是，你就是下载不下来，或者压根就搜索不到，挺神奇的。
赞一下 回复此楼
9楼2022-06-06 22:48:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiangliqun

木虫 (著名写手)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
上海市食品药品监督管理局认证审评中心，前身为上海市医药行业资质认证服务中心，由上海市机构编制委员会，于一九九八年以沪编(1998)7号文批准成立的全额拨款事业单位，是市局行政事务的执行机构。
赞一下 回复此楼
17楼2024-08-23 10:48:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
国家食品药品监督管理局（SFDA，现并入总局）：这是国务院的一个直属机构，负责全面监管食品、药品、医疗器械等领域的安全和有效性。它制定和执行相关政策、标准和规范，确保市场上的产品都符合安全和质量要求。
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）：这是SFDA（或现国家药品监督管理局）下属的一个专门机构，主要负责对新药进行技术审评。CDE的专家们会仔细评估药品的安全性、有效性和质量，确保只有符合标准的药品才能上市销售。CDE的审评结果是SFDA（或现总局）进行决策的重要依据。
国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）：这个中心也隶属于国家药品监督管理局（或原SFDA），但它主要负责的是日常的审核查验工作。CFDI会组织对药品、医疗器械、化妆品等产品的注册、生产、流通等环节进行现场检查，确保这些环节都符合相关法规和规范。此外，CFDI还承担国家级检查员的考核、使用等管理工作，以及与国际（地区）间的交流合作。
CDE与CFDI的具体关系
职责分工：CDE主要负责技术审评工作，即评估药品的安全性和有效性；而CFDI则更侧重于日常的审核查验，包括现场检查、检查员管理等。两者在药品监管流程中各有侧重，但又紧密相连。
协同合作：CDE和CFDI在药品监管过程中需要密切合作。CDE的审评结果会为CFDI的现场检查提供重要参考，而CFDI的现场检查报告也会为CDE的审评工作提供实际依据。两者之间的协同合作，确保了药品监管工作的全面性和有效性。
赞一下 回复此楼
18楼2024-08-27 16:00:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mypomelo

木虫 (小有名气)
★
双丰收(金币+2): 谢谢参与
NMPA发指令，CDE干活，CFDI配合CDE干活
赞一下 回复此楼
19楼2024-08-27 16:47:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
老北京冰棍2楼
2022-06-06 14:16   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
顶 发自小木虫IOS客户端
tzynew3楼
2022-06-06 15:17   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
i 发自小木虫Android客户端
xiaoqiuqiu204楼
2022-06-06 16:21   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
nono20096楼
2022-06-06 20:13   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
`
miaojiabing10楼
2022-06-07 11:33   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
myttiger11楼
2022-06-07 16:40   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
bjdxyxy12楼
2022-06-07 19:14   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
。。 发自小木虫Android客户端
假大空13楼
2022-06-09 12:36   回复  
双丰收(金币+2): 谢谢参与
顶
凉拌菜趁热吃16楼
2022-08-01 19:22   回复  
jiangliqun20楼
2024-09-13 09:06   回复  
XG-WUST21楼
2024-09-18 21:55   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 双丰收 的主题更新
211/1返回列表
提示: 如果您在30分钟内回复过其他散金贴，则可能无法领取此贴金币
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭