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双丰收

至尊木虫 (著名写手)

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[交流] 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。

求助：国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）三者的关系，尤其是后面两个。请用大白话说明。

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1楼 2022-06-06 13:15:51

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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)

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国家食品药品监督管理局（SFDA，现并入总局）：这是国务院的一个直属机构，负责全面监管食品、药品、医疗器械等领域的安全和有效性。它制定和执行相关政策、标准和规范，确保市场上的产品都符合安全和质量要求。
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）：这是SFDA（或现国家药品监督管理局）下属的一个专门机构，主要负责对新药进行技术审评。CDE的专家们会仔细评估药品的安全性、有效性和质量，确保只有符合标准的药品才能上市销售。CDE的审评结果是SFDA（或现总局）进行决策的重要依据。
国家食品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）：这个中心也隶属于国家药品监督管理局（或原SFDA），但它主要负责的是日常的审核查验工作。CFDI会组织对药品、医疗器械、化妆品等产品的注册、生产、流通等环节进行现场检查，确保这些环节都符合相关法规和规范。此外，CFDI还承担国家级检查员的考核、使用等管理工作，以及与国际（地区）间的交流合作。
CDE与CFDI的具体关系
职责分工：CDE主要负责技术审评工作，即评估药品的安全性和有效性；而CFDI则更侧重于日常的审核查验，包括现场检查、检查员管理等。两者在药品监管流程中各有侧重，但又紧密相连。
协同合作：CDE和CFDI在药品监管过程中需要密切合作。CDE的审评结果会为CFDI的现场检查提供重要参考，而CFDI的现场检查报告也会为CDE的审评工作提供实际依据。两者之间的协同合作，确保了药品监管工作的全面性和有效性。