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sxcgb

新虫 (正式写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-24 20:27:36
原料药和制剂一起报
11楼2011-03-24 09:38:37
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wjfxl0894

铁虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
专利情况怎么样??是不是侵权啊
12楼2011-03-24 09:42:32
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wangxiang88

新虫 (正式写手)

学习了
13楼2011-12-19 13:18:28
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
774553楼: Originally posted by mayonglin at 2011-03-18 12:18:50:
请教一下高手,药物在国外有注册,也有制剂但是在国内没有制剂,如果想在国内申报制剂,要准备哪些东西?
药理方面的材料可以从哪里找呀?是不是看看国外的药理方面的报道
另外剂型也是一个问题,


非常感谢 ...

原料与制剂目前都按3.1报。
gwmgyp
14楼2012-04-17 12:53:54
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hzjd1997

木虫 (小有名气)

原料带制剂3+3
15楼2012-04-20 17:50:59
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Dailysunny

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
首先要查询一下国内相关专利,主要看有没有化合物专利,若有,还有多少年到期,这个很重要,因为有化合物专利的情况下是不能申报的。总不能辛辛苦苦做完了还要等好多年才申报吧?如果没有或即将到期,就要考虑是否同时申报原料药了,不申请的话,要提交原料药相关的合格证明。
16楼2014-01-27 11:27:28
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cl161

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这种情况报制剂注册肯定是3.1类,原料是否已经进口?如果有进口就没问题,否则要先报原料进口。关于制剂申报资料楼上已经都说了,只是有一定提醒你,该制剂是在哪里上市的?如果欧美,那么药理毒理部分可以参考,如果其他地方可能就不行了。个人意见。
17楼2014-01-28 11:34:11
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