24小时热门版块排行榜    

查看: 2505  |  回复: 13

李金平

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by ZHOUZIJUN at 2013-11-13 10:10:28
我现在做10%恩诺沙星的有关物质,供试品溶液的浓度是0.5mg/ml,稀释后对照液的浓度是0.5ug/ml,用自身对照法计算杂质,这种稀释1000倍和100倍有问题吗

目前大部分用稀释1000倍的自身对照法计算杂质。
11楼2013-11-15 16:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
关于有关物质研究,是针对自己产品工艺的产品进行研究,标准中有的研究控制,标准中没有面自己产品中有的更要研究,总之研究的杂质只能一致或更多,绝不能少!
gwmgyp
12楼2013-11-15 17:12:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ZHOUZIJUN

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by 李金平 at 2013-11-15 16:50:38
目前大部分用稀释1000倍的自身对照法计算杂质。...

你知道检测限怎么做吗?杂质的检测限,是用杂质的对照进样吗
风筝有风,海豚有海,你的存在在我之外。
13楼2013-11-18 14:20:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ywxkjjh

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
关于有关物质研究,应该结合自己的工艺,药典上有的最好进行研究,另外原研中的3个杂质可以看看是降解产物还是原研工艺杂质,如果是降解产物,那么肯定要进行研究了,如果是工艺杂质,那就看看自己的工艺路线会不会有该副产物产生,如果没有,就可以自己觉得要不要研究了,个人觉得不研究也可以的。
至于后面要不要定到质量标准中,要看自己的杂质积累结果,如果中试,放大生产连续三批以及稳定性结果、强制降解均检不到,该杂质就可以不用定到标准中。
14楼2013-11-27 12:37:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 李金平 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +10 慕寒mio 2026-03-16 10/500 2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 求调剂,一志愿:南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕,总分289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-19 14:07 by peike
[考研] 化学求调剂 +3 临泽境llllll 2026-03-17 4/200 2026-03-19 13:59 by houyaoxu
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-19 3/150 2026-03-19 13:36 by houyaoxu
[考研] 一志愿福大288有机化学,求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
[考研] 332求调剂 +3 ydfyh 2026-03-17 3/150 2026-03-19 10:14 by 功夫疯狂
[考研] 267一志愿南京工业大学0817化工求调剂 +10 SUICHILD 2026-03-12 10/500 2026-03-19 09:51 by Delta2012
[考研] 311求调剂 +4 冬十三 2026-03-18 4/200 2026-03-18 21:47 by 尽舜尧1
[考研] 0703化学调剂 ,六级已过,有科研经历 +10 曦熙兮 2026-03-15 10/500 2026-03-18 14:19 by 007_lilei
[考研] 0703化学求调剂 总分331 +3 ZY-05 2026-03-13 3/150 2026-03-18 10:58 by macy2011
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 268求调剂 +7 好运连绵不绝 2026-03-12 8/400 2026-03-17 20:28 by xilongliang
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 考研化学学硕调剂,一志愿985 +4 张vvvv 2026-03-15 6/300 2026-03-17 17:15 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿南京大学,080500材料科学与工程,调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂! +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
[考研] 321求调剂(食品/专硕) +3 mxcz321 2026-03-12 6/300 2026-03-13 08:45 by xc321
信息提示
请填处理意见