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西红柿不会飞

铜虫 (小有名气)

[求助] 想知道如果要申报新药要哪些内容?

鄙人现在想要做一个新的剂型,国外有上市但是国内还没有,按照3.3类新药的标准进行申报。但是不是很清楚这个申报的要求的细则是啥,在网上找了很久也没找到太有用的信息,想求大神现身,能不能给我发一份3.3类新药报批的审核要求?
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姑娘你真是个汉子
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天使之城2012

银虫 (初入文坛)

去CDE查查
2楼2014-01-18 21:45:33
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