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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问下,药品注册申请表已经上交给省局,可是后期发现有错误。该怎么办?已有5人参与

请问下,药品注册申请表已经上交给省局,形式检查也已经通过,可是后期自己发现有错误。该怎么办?
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 岚叶 at 2014-01-14 13:46:03
那该怎么办,后面可以申请纠正吗,程序会不会很麻烦...

其实,方法还是很多的。要看是什么错误。如果是文字错误,不会影响审评决定;如果是明显的研究结论错误,可能没有发补的机会。针对不同情况,在合适时机及时介入。我国的药品注册程序规定,在申请正式受理后,原则上是不能够主动修改的。
欢迎交流
9楼2014-01-16 00:10:55
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+2, 有帮助 2014-01-14 11:36:15
省局应该可以疏通关系,找人帮忙,可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2014-01-14 11:30:48
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岚叶

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2014-01-14 11:30:48
省局应该可以疏通关系,找人帮忙,可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。

除了这个方法,是不是没别的办法了呀。。审查通知书上,上面标明了注册申请表的文件编码,此时改,是不是就得让省局重新开那份审查通知,因为文件内容一改动,编码就会变。
3楼2014-01-14 11:38:46
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+2, 有帮助 2014-01-14 13:45:39
申请表或者审查意见通知书上的内容不能修改,申报资料在正式受理后原则上也是不能改动的。
欢迎交流
4楼2014-01-14 13:06:04
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岚叶

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by fxzxp994 at 2014-01-14 13:06:04
申请表或者审查意见通知书上的内容不能修改,申报资料在正式受理后原则上也是不能改动的。

那该怎么办,后面可以申请纠正吗,程序会不会很麻烦
5楼2014-01-14 13:46:03
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫

等着发补呗!
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展,人人有责!发现违规帖子,请自己忍着。**************
6楼2014-01-14 15:04:53
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以发补嘛,提前打个招呼,发补充材料过去就可以了。这个是有法定流程的
7楼2014-01-14 15:25:05
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12arp

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
发补也还得看你们这个药做的情况,如果实在的差就可能被毙
8楼2014-01-14 15:40:55
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)

申请表有很严重的错误吗?

个人认为,你交给了省局,省局也不一定同意上报,转给国家了呀,他们办事效率很低的,企业不去崔谁给你审批呢。这中间还是有空间的呀。找单位的领导跟注册处的处长沟通去。
10楼2014-01-21 14:11:01
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