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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问下，药品注册申请表已经上交给省局，可是后期发现有错误。该怎么办？
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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问下，药品注册申请表已经上交给省局，可是后期发现有错误。该怎么办？ 已有5人参与

请问下，药品注册申请表已经上交给省局，形式检查也已经通过，可是后期自己发现有错误。该怎么办？
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1楼 2014-01-14 11:11:06
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 岚叶 at 2014-01-14 13:46:03
那该怎么办，后面可以申请纠正吗，程序会不会很麻烦...

其实，方法还是很多的。要看是什么错误。如果是文字错误，不会影响审评决定；如果是明显的研究结论错误，可能没有发补的机会。针对不同情况，在合适时机及时介入。我国的药品注册程序规定，在申请正式受理后，原则上是不能够主动修改的。
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9楼2014-01-16 00:10:55
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普通回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+2, ★有帮助 2014-01-14 11:36:15
省局应该可以疏通关系，找人帮忙，可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2014-01-14 11:30:48
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2014-01-14 11:30:48
省局应该可以疏通关系，找人帮忙，可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。

除了这个方法，是不是没别的办法了呀。。审查通知书上，上面标明了注册申请表的文件编码，此时改，是不是就得让省局重新开那份审查通知，因为文件内容一改动，编码就会变。
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3楼2014-01-14 11:38:46
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+2, ★有帮助 2014-01-14 13:45:39
申请表或者审查意见通知书上的内容不能修改，申报资料在正式受理后原则上也是不能改动的。
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4楼2014-01-14 13:06:04
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by fxzxp994 at 2014-01-14 13:06:04
申请表或者审查意见通知书上的内容不能修改，申报资料在正式受理后原则上也是不能改动的。

那该怎么办，后面可以申请纠正吗，程序会不会很麻烦
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5楼2014-01-14 13:46:03
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
等着发补呗！
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**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展，人人有责！发现违规帖子，请自己忍着。**************
6楼2014-01-14 15:04:53
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以发补嘛，提前打个招呼，发补充材料过去就可以了。这个是有法定流程的
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7楼2014-01-14 15:25:05
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12arp

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
发补也还得看你们这个药做的情况，如果实在的差就可能被毙
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8楼2014-01-14 15:40:55
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wuwtc78

新虫 (初入文坛)
申请表有很严重的错误吗？

个人认为，你交给了省局，省局也不一定同意上报，转给国家了呀，他们办事效率很低的，企业不去崔谁给你审批呢。这中间还是有空间的呀。找单位的领导跟注册处的处长沟通去。
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10楼2014-01-21 14:11:01
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