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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问下，药品注册申请表已经上交给省局，可是后期发现有错误。该怎么办？
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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问下，药品注册申请表已经上交给省局，可是后期发现有错误。该怎么办？ 已有5人参与

请问下，药品注册申请表已经上交给省局，形式检查也已经通过，可是后期自己发现有错误。该怎么办？
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1楼 2014-01-14 11:11:06
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 岚叶 at 2014-01-14 13:46:03
那该怎么办，后面可以申请纠正吗，程序会不会很麻烦...

其实，方法还是很多的。要看是什么错误。如果是文字错误，不会影响审评决定；如果是明显的研究结论错误，可能没有发补的机会。针对不同情况，在合适时机及时介入。我国的药品注册程序规定，在申请正式受理后，原则上是不能够主动修改的。
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9楼2014-01-16 00:10:55
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
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岚叶: 金币+2, ★有帮助 2014-01-14 11:36:15
省局应该可以疏通关系，找人帮忙，可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2014-01-14 11:30:48
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2014-01-14 11:30:48
省局应该可以疏通关系，找人帮忙，可以换的哎。到国家局那就死翘翘了。。。赶快换。

除了这个方法，是不是没别的办法了呀。。审查通知书上，上面标明了注册申请表的文件编码，此时改，是不是就得让省局重新开那份审查通知，因为文件内容一改动，编码就会变。
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3楼2014-01-14 11:38:46
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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岚叶: 金币+2, ★有帮助 2014-01-14 13:45:39
申请表或者审查意见通知书上的内容不能修改，申报资料在正式受理后原则上也是不能改动的。
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4楼2014-01-14 13:06:04
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