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anshicai金虫 (正式写手)
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[交流]
关于相容性实验的一点看法已有4人参与
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最近一个仿制注射剂要申报，需要做包材相容性实验，由于对这方面只是一个粗略的了解，自己没办法出方案，联系了包材所，管技术的说你只有先签合同我才能给你出方案，而联系管业务的则说你只有现有方案才能跟你签合同，估算价钱。咋一听两方说的都有道理，可是又感觉不对 。其实平心而论，从一定程度上讲，做相容性实验是有好处。但是在中国大部分都是仿制药，别人用什么包材我们也用什么，没有必要去学人家做什么相容性吗，再说在国内的制药企业懂这些东西的也是很少，即使是懂也没这么多仪器去进行，对外委托，能做的地儿少而且价格不菲，耗时耗力耗材。这无疑又给制药行业出了个难题吗。这只是小弟的个人见解，有哪位大哥有做过这方面的经验，欢迎指导，感激不尽 |
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