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anshicai金虫 (正式写手)
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[交流]
关于相容性实验的一点看法已有4人参与
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最近一个仿制注射剂要申报,需要做包材相容性实验,由于对这方面只是一个粗略的了解,自己没办法出方案,联系了包材所,管技术的说你只有先签合同我才能给你出方案,而联系管业务的则说你只有现有方案才能跟你签合同,估算价钱。咋一听两方说的都有道理,可是又感觉不对 。其实平心而论,从一定程度上讲,做相容性实验是有好处。但是在中国大部分都是仿制药,别人用什么包材我们也用什么,没有必要去学人家做什么相容性吗,再说在国内的制药企业懂这些东西的也是很少,即使是懂也没这么多仪器去进行,对外委托,能做的地儿少而且价格不菲,耗时耗力耗材。这无疑又给制药行业出了个难题吗。这只是小弟的个人见解,有哪位大哥有做过这方面的经验,欢迎指导,感激不尽![]() |
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4楼2013-12-26 13:16:45

2楼2013-12-26 10:48:17
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
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- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发

3楼2013-12-26 11:20:23
anshicai
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
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- 红花: 4
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- 注册: 2013-02-04
- 性别: GG
- 专业: 膜生物化学与膜生物物理学

5楼2013-12-26 13:22:53













。其实平心而论,从一定程度上讲,做相容性实验是有好处。但是在中国大部分都是仿制药,别人用什么包材我们也用什么,没有必要去学人家做什么相容性吗,再说在国内的制药企业懂这些东西的也是很少,即使是懂也没这么多仪器去进行,对外委托,能做的地儿少而且价格不菲,耗时耗力耗材。这无疑又给制药行业出了个难题吗。这只是小弟的个人见解,有哪位大哥有做过这方面的经验,欢迎指导,感激不尽
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