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辅料相容性实验疑惑
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近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助 1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。如水分，干燥失重等。 2.如果主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性那么我在称量样品时称样量是不是要不实际称样量偏大些，或者是该怎么来折算呢， 3.放置辅料相容性实验时，指导原高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下则太模糊了，我放主药，混合辅料，主药与各辅料单独混合，各辅料自己，于这样放样是否合理。 |
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【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 鼓励一下，欢迎常来哦。 2013-01-09 13:13:12
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痴夷子皮: 金币+3, 鼓励一下，欢迎常来哦。 2013-01-09 13:13:12
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问题1：一般来讲，要测准含量，干燥失重还是要测的，我们考察的时候，都是考察了干燥失重的。 问题2：我们一般都是先测定了如干燥失重等较为简单的考察项目，同时做第二天检测含量和有关物质等的流动相等准备工作，得出干燥失重数据后，就可以算出较为准确的称样量了。其实，除非你的样品吸湿性特别特别的强，一般的话你称样还是按照理论称就好了，因为你的测定方法肯定是做过线性的，供试品制备出来的浓度肯定是在现线性范围之内的，这个不要紧的。 问题3：我们也是基本上按照你的设计这样来做的，API、空白全辅料、API+空白全辅料、API+各单辅料，我们没怎么做过各单辅料的考察。按照楼主的设计，做全面肯定是最好的。 |
6楼2013-01-09 11:28:32
hzjd1997
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4楼2013-01-08 17:00:37
robortdong 
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10楼2013-06-17 21:45:22
100