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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 辅料相容性实验疑惑
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漫画窝窝

金虫 (著名写手)

[求助] 辅料相容性实验疑惑

近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助
1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。如水分，干燥失重等。
2.如果主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性那么我在称量样品时称样量是不是要不实际称样量偏大些，或者是该怎么来折算呢，
3.放置辅料相容性实验时，指导原高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下则太模糊了，我放主药，混合辅料，主药与各辅料单独混合，各辅料自己，于这样放样是否合理。
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1楼 2013-01-07 20:35:14
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xiangliyidou

木虫 (初入文坛)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 3Q，欢迎常来哦。 2013-02-03 13:45:35
问题3：
一般是按主药、主药+辅料、空白全辅料3方面来放样
主药的量由检测限来定
主药+辅料部分：1.主药与辅料用量相近，两者比为1:1
                       2.若辅料所占比例较小，两者比为20:1、或者10:1、或者5:1，具体看辅料的量
                       3.若辅料所占比例较大，两者比为1:20、或者1:10、或者1:5，具体看辅料的量
空白全辅料还是有必要的，单个辅料其实没多大意义
个人经验~~~
赞一下(1人) 回复此楼
一切随缘
9楼2013-02-01 11:31:44
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robortdong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-07 23:57:46
1.我觉得主要考察有关物质和含量就可以了，但是如果引湿性很厉害的话，你也可以检测一下水分，与原料、辅料单独放样的比较一下，看看有没有变化。
2.你可以分别测定一下放样前和放样后样品的水分，称样量无所谓，计算含量时折一下水分就好了。
3.这个问题我也不是太懂，同求高人指点。
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2楼2013-01-07 22:14:24
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黄诗贵

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我做的时候只是做了有关物质和含量啊，没做水分啊，有知道原因的也告诉我一下吧。
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-08 14:32:00
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hzjd1997

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-09 08:22:42
原料引湿性太强不扣除水分含量肯定不准，其实我觉得可以称定之后再放样，时间到了取出全部溶解就行了。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2013-01-08 17:00:37
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