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辅料相容性实验疑惑
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近期要做原辅料相容性实验，但是有几个问题，请有经验大侠给予帮助 1.相容性实验按照指导原则放置3个条件下，高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下，假如主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性，那么我在检测样品时，除有关物质及含量检测为是不是还需要检测其它项。如水分，干燥失重等。 2.如果主药或者某几种辅料在高湿条件下有引湿性那么我在称量样品时称样量是不是要不实际称样量偏大些，或者是该怎么来折算呢， 3.放置辅料相容性实验时，指导原高温（60℃）高湿（92%）光照（4500±500LX）条件下则太模糊了，我放主药，混合辅料，主药与各辅料单独混合，各辅料自己，于这样放样是否合理。 |
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