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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 药物辅料相容性研究中的杂质问题
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物辅料相容性研究中的杂质问题

在进行主药与辅料相容性研究时，主药及其主药与辅料相混合后0天检查时，发现有杂质，但是进行稳定性研究做10天检查时，某些杂质消失了也没新产生杂质？这是什么原因啊？在进行主药0天检查时和主药与辅料混合后0天检查时，主药中的有的杂质但是与辅料混合后没了。所有样品上样浓度都是一样的？请大家指点，感觉不应该出去配样品上。。
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1楼 2011-05-06 16:51:03
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jbrgry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-05-06 17:06:43
liuhuimin6(金币+2): 2011-05-07 14:38:53
有可能杂质不稳定降解了，因杂质含量很低，降解产物含量更低，有可能检测不出。建议做影响因素时考察详细一点，增加1天、3天考察。看杂质浓度是否递减。
赞一下(2人) 回复此楼
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-05-06 17:05:51
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by jbrgry at 2011-05-06 17:05:51:
有可能杂质不稳定降解了，因杂质含量很低，降解产物含量更低，有可能检测不出。建议做影响因素时考察详细一点，增加1天、3天考察。看杂质浓度是否递减。

同意！
0天有但是10天没有有可能是系统污染了！
赞一下 回复此楼
学无止境
3楼2011-05-06 20:09:36
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

降解的可能性较大
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4楼2011-05-07 09:49:14
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

建议对进行中间精密度实验。
赞一下 回复此楼
心似白云常自在，意如流水任东西。
5楼2011-05-07 15:14:43
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Alina8912

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

重新配份0天的样品进行复检
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6楼2011-05-07 19:34:54
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