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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】胶塞与药物相容性试验问题
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ine

木虫 (小有名气)

[交流] 【交流】胶塞与药物相容性试验问题 已有6人参与

胶塞与药物相容性试验，可以只用“溶液澄清度”来评价吗？
不用测有关物质和含量等指标吗？
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幸福原本不多，珍惜累积渐长。
1楼 2011-01-26 17:35:16
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
novus(金币+1): 多谢指教！ 2011-01-26 20:05:18
不能，有关物质、含量、pH等指标都要考察，具体看什么剂型。
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守候在风中的宁静。
2楼2011-01-26 18:13:07
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-01-27 14:30:09
全检是胶塞相容性我们高温倒置放置5天，检查溶液澄清度，检验比较简单，结果也比较直观
在稳定性考察中，根据不同温度，不同时间，不同厂家的胶塞，检查澄清度，综合考虑有关物质和含量等检项。确定供应商和试验方案。
关键是看产品的特性，哪些项目敏感
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3楼2011-01-27 13:58:02
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文本虫

银虫 (小有名气)
不能的
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4楼2011-01-27 15:21:48
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ine

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 痴夷子皮 at 2011-01-26 18:13:07:
不能，有关物质、含量、pH等指标都要考察，具体看什么剂型。

胶塞和药物相容性，一般一是用原料，二是粉针、注射液。
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幸福原本不多，珍惜累积渐长。
5楼2011-01-27 20:04:55
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ine

木虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by dingjinglvde at 2011-01-27 13:58:02:
全检是胶塞相容性我们高温倒置放置5天，检查溶液澄清度，检验比较简单，结果也比较直观
在稳定性考察中，根据不同温度，不同时间，不同厂家的胶塞，检查澄清度，综合考虑有关物质和含量等检项。确定供应商和试验 ...

溶液澄清度是比较简单。公司规程上就只有澄清度，个人觉得不妥。所以想多请教一下大家。
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幸福原本不多，珍惜累积渐长。
6楼2011-01-27 20:06:25
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
novus(金币+1): 谢谢指教！ 2011-01-28 14:04:10
引用回帖:
Originally posted by ine at 2011-01-27 20:04:55:

胶塞和药物相容性，一般一是用原料，二是粉针、注射液。

除二楼所说外，加速实验、长期实验也要做，其具体考察内容也是那些有关物质、含量之类的。。。
说看具体剂型是有些要做内毒素、微生物限度等
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守候在风中的宁静。
7楼2011-01-27 20:17:03
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zjf868

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们做的粉针制剂  原料的胶塞相容性合格  但分装成成品后再做就不合格了  望各位指点一下迷津
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8楼2012-09-21 08:46:50
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菜鸟回程

新虫 (初入文坛)
要测GC-MS
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9楼2016-01-21 11:00:12
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