应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品包材与药品相容性试验
101/1返回列表
查看: 2804  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

森西罗

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品包材与药品相容性试验

如果要做注射液制剂与包材的相容性实验（拟采用非PVC共挤膜输液袋作为包材），是否需要进行影响因素、加速试验及长期试验考察即可？此外，需要考察包材及制剂的哪些指标？谢谢！

[ Last edited by koria0727 on 2011-6-11 at 14:56 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

待下载

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-26 13:31:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:52:41
需要进行迁移实验和吸附试验
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-03-04 13:18:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:52:50
透氧透湿！！！！
回复此楼
3楼2011-03-04 15:42:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:53:04
制剂按质量标准做
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-03-05 18:44:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zya2728453

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
2楼说的基本差不多，还应该进行提取试验和安全试验
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-06-11 12:52:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-06-13 19:12:55
看看是这个么
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-06-13 17:50:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

风之飘渺

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-14 17:15:57
进行迁移实验和吸附试验
制剂按质量标准做
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2011-06-13 21:30:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fuguanbo

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
需要做影响因素试验、加速、长期、透氧透湿
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-10-25 10:19:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgjlcm

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
迁移实验和吸附试验
请问各位，具体怎么做啊，有标准吗，透氧透湿是隔阻性能测试吗
水蒸气透过量测定法(YBB00092003)气体透过量测定法 (YBB00082003)
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2011-10-28 16:19:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

风也一般

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
材料的毒性评估，材料中的提取试验，然后还要进行迁移、吸附试验，半透性研究、再进行研究评价

1、毒性评估参考欧洲药典，查询相关的材料组成与限度
2、提取试验一般要委托外机构，一是要验证材料的组成是否吻合，二是要为你的检验方法研究，三是对比迁移
3、迁移和吸附和稳定性试验一起考察，关键在于 放置方式，考察点，检验标准（都得时候要多与检验标准）
4、半透性研究要研究你的失水率
5、研究评价要与最大暴露量比较，得到安全边际才可以
赞一下 回复此楼
10楼2013-04-27 12:00:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 森西罗 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭