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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品包材与药品相容性试验
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森西罗

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品包材与药品相容性试验

如果要做注射液制剂与包材的相容性实验（拟采用非PVC共挤膜输液袋作为包材），是否需要进行影响因素、加速试验及长期试验考察即可？此外，需要考察包材及制剂的哪些指标？谢谢！

[ Last edited by koria0727 on 2011-6-11 at 14:56 ]
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1楼 2011-02-26 13:31:21
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einorain

木虫 (小有名气)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:52:41
需要进行迁移实验和吸附试验
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2楼2011-03-04 13:18:46
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:52:50
透氧透湿！！！！
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3楼2011-03-04 15:42:50
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
森西罗(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-05 21:53:04
制剂按质量标准做
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4楼2011-03-05 18:44:02
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zya2728453

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
2楼说的基本差不多，还应该进行提取试验和安全试验
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5楼2011-06-11 12:52:49
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
★
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-06-13 19:12:55
看看是这个么
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6楼2011-06-13 17:50:14
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风之飘渺

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-14 17:15:57
进行迁移实验和吸附试验
制剂按质量标准做
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2011-06-13 21:30:43
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fuguanbo

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
需要做影响因素试验、加速、长期、透氧透湿
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8楼2011-10-25 10:19:26
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zgjlcm

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
迁移实验和吸附试验
请问各位，具体怎么做啊，有标准吗，透氧透湿是隔阻性能测试吗
水蒸气透过量测定法(YBB00092003)气体透过量测定法 (YBB00082003)
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9楼2011-10-28 16:19:19
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风也一般

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
材料的毒性评估，材料中的提取试验，然后还要进行迁移、吸附试验，半透性研究、再进行研究评价

1、毒性评估参考欧洲药典，查询相关的材料组成与限度
2、提取试验一般要委托外机构，一是要验证材料的组成是否吻合，二是要为你的检验方法研究，三是对比迁移
3、迁移和吸附和稳定性试验一起考察，关键在于 放置方式，考察点，检验标准（都得时候要多与检验标准）
4、半透性研究要研究你的失水率
5、研究评价要与最大暴露量比较，得到安全边际才可以
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10楼2013-04-27 12:00:01
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