24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

森西罗

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3174.5
帖子: 131
在线: 131.6小时
虫号: 447785

[交流] 【求助】药品包材与药品相容性试验

如果要做注射液制剂与包材的相容性实验（拟采用非PVC共挤膜输液袋作为包材），是否需要进行影响因素、加速试验及长期试验考察即可？此外，需要考察包材及制剂的哪些指标？谢谢！

[ Last edited by koria0727 on 2011-6-11 at 14:56 ]

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

待下载

» 猜你喜欢

透明质酸甲基丙烯酸酐已经有0人回复
305材料专硕调剂已经有12人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有184人回复
脑梗怎么治疗已经有3人回复
脑梗怎么治疗已经有0人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2011-02-26 13:31:21

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

风也一般

新虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 384.7
帖子: 32
在线: 18.1小时
虫号: 2435375

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

材料的毒性评估，材料中的提取试验，然后还要进行迁移、吸附试验，半透性研究、再进行研究评价

1、毒性评估参考欧洲药典，查询相关的材料组成与限度
2、提取试验一般要委托外机构，一是要验证材料的组成是否吻合，二是要为你的检验方法研究，三是对比迁移
3、迁移和吸附和稳定性试验一起考察，关键在于放置方式，考察点，检验标准（都得时候要多与检验标准）
4、半透性研究要研究你的失水率
5、研究评价要与最大暴露量比较，得到安全边际才可以