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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物辅料相容性研究中的杂质问题

在进行主药与辅料相容性研究时,主药及其主药与辅料相混合后0天检查时,发现有杂质,但是进行稳定性研究做10天检查时,某些杂质消失了也没新产生杂质?这是什么原因啊?在进行主药0天检查时和主药与辅料混合后0天检查时,主药中的有的杂质但是与辅料混合后没了。所有样品上样浓度都是一样的?请大家指点,感觉不应该出去配样品上。。
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jbrgry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-05-06 17:06:43
liuhuimin6(金币+2): 2011-05-07 14:38:53
有可能杂质不稳定降解了,因杂质含量很低,降解产物含量更低,有可能检测不出。建议做影响因素时考察详细一点,增加1天、3天考察。看杂质浓度是否递减。
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-05-06 17:05:51
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by jbrgry at 2011-05-06 17:05:51:
有可能杂质不稳定降解了,因杂质含量很低,降解产物含量更低,有可能检测不出。建议做影响因素时考察详细一点,增加1天、3天考察。看杂质浓度是否递减。

同意!
0天有但是10天没有有可能是系统污染了!
学无止境
3楼2011-05-06 20:09:36
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

降解的可能性较大
4楼2011-05-07 09:49:14
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

建议对进行中间精密度实验。
心似白云常自在,意如流水任东西。
5楼2011-05-07 15:14:43
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Alina8912

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

重新配份0天的样品进行复检
6楼2011-05-07 19:34:54
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